Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

но обоснование ранжирования факторов риска (критичность, вероятность 
возникновения и обнаружения), порядок расчета величины приоритетности 
и критерии приемлемости риска, которые зависят от применяемого метода 
анализа рисков. 
6.5.
На основании установленной величины приоритетности (уровня) 
риска и ее ранжирования, для рисков с высоким уровнем должны быть опре-
делены соответствующие меры по снижению уровня риска до приемлемого 
значения. Эти меры могут иметь различный характер и применяться на раз-
ных этапах жизненного цикла проекта, например, включение требований в 
задание на проектирование и в спецификации на оборудование, улучшение 
процесса, проектные решения, верификация и валидация, и т.д. 
№
Требование
Пояснение
Приложение 1
ФОРМА, СОСТАВ И СОДЕРЖАНИЕ ЗАДАНИЯ
НА ПРОЕКТИРОВАНИЕ ОБЪЕКТА
ПО ПРОИЗВОДСТВУ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
УТВЕРЖДАЮ
(Заказчик)
«___» _________20___ г.
ЗАДАНИЕ
на проектирование
(наименование объекта проектирования)
в соответствии с договором № __________ от «___» ____________ 20___ г.
А. Общие сведения об объекте проектирования
В соответствии с правоустанавливающими доку-
ментами, при их наличии
Описание месторасположения и/или указание по-
чтового адреса (при наличии)
Краткое описание цели создания проектируемого 
объекта, при необходимости со ссылкой на соот-
ветствующие федеральные и региональные целе-
вые программы
Наименование 
объекта
Месторасполо-
жение объекта
Цель создания 
объекта
1.
2.
3.
Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических
исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
301

При необходимости
Наименование заказчика
Наименование застройщика
Наименование инвестора
Обязательно в случае финансирования или со-
финансирования проекта из средств бюджетов 
разного уровня (государственный, региональный, 
муниципальный)
Указание стадий проектирования, включаемых в 
задание: концептуальный (эскизный) проект; про-
ектная документация; рабочая документация
При необходимости – в случае присвоения про-
екту специального названия
При необходимости – указываются сроки выпол-
нения проекта, включая стадии проектирования по 
п. 9
(Должны быть согласованы со сроками, указан-
ными в п. 11)
При необходимости – описание возможного по-
следующего развития проектируемого объекта, 
которое должно быть учтено при проектировании 
данного этапа
Связь с текущей 
деятельностью 
заказчика
Заказчик
Застройщик
Инвестор
Источник финан-
сирования
Стадия проекти-
рования объекта
Название про-
екта
Сроки проекти-
рования
Сроки начала и 
окончания строи-
тельства (рекон-
струкции)
Перспективы 
развития объекта
Продолжение приложения А

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: