Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86
жүктеу/скачать 3,82 Mb. Pdf көрінісі
|
Ð¥Ð¾Ñ Ð»Ð¾Ð² 2
| Список сокращений на рис. 6
: CMC (Chemical Manufacturing and Control) – химическое производство и контроль (качества); EMR (Electronic Medical Record) – электронная медицинская карта; FDA (Food and Drug Administration) – надзорный орган США, контролирующий, в частности, процесс разработки лекарств и выносящий решение о допуске препаратов к применению в клинической практике; GLP (Good Laboratory Practice) – надлежащая лабораторная практика; система норм, правил и указаний, Глава 2. Прогнозирование свойств фармакологических веществ in silico 47 направленных на обеспечение согласованности и достоверности резуль- татов лабораторных исследований; GMP (Good Manufacturing Practice) – надлежащая производственная практика; правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарствен- ных средств для медицинского и ветеринарного применения; HTS (High- Throughput Screening) – высокопроизводительный скрининг; технология, позволяющая автоматизировано проводить множество биологических экспериментов в короткие сроки; IND (Investigational New Drug) – экспе- риментальное новое лекарство; правовой статус лекарственного препара- та, который позволяет осуществлять его транспортировку через границы США. Решение о присвоении данного статуса лекарству выносит FDA по- сле анализа доклинических данных о его эффективности и безопасности, присвоение статуса необходимо для начала клинических исследований; IRB (Institutional Review Board) – независимый комитет по этике; NCE (New Chemical Entity) – лекарство, которое не содержит действующего вещества, одобренного FDA ранее; NDA (New Drug Application) – заявка на рассмо- трение возможности применения нового лекарства в клинической практи- ке, в США подается в FDA; NME (New Molecular Entity) – лекарство, со- держащее (новое) действующее вещество, которое не было одобрено FDA ранее; POC (Proof Of Concept) – доказательство жизнеспособности идеи. Тем не менее, парадигма «заболевание → фармакологическая ми- шень → действующий на эту мишень лиганд» является ключевой для про- цесса создания нового лекарственного средства. Дальнейшим развити- ем этих представлений являются концепция мультитаргетных препаратов (фармакологических веществ, одновременно действующих на несколько мишеней) и сетевая фармакология (рассмотрение последствий воздействия лекарственного препарата на организм с учетом особенностей регулятор- ных сигнальных сетей, в которые вовлечена конкретная мишень), что будет более детально представлено в последующих разделах. Прежде всего, рассмотрим современное состояние научных знаний в об- ласти молекулярных мишеней действия лекарств. жүктеу/скачать 3,82 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|