Опытно-промышленный регламент - технологический документ, которым завершают научные исследования при разработке нового ЛС (новой технологии) в лабораторных условиях
1 . Опытно-промышленный регламент - технологический документ, которым завершают научные исследования при разработке нового ЛС (новой технологии) в лабораторных условиях.
Опытно-промышленный регламент, как и промышленный, должен содержать те же разделы, охватывающие все аспекты технологического процесса.
Основой для разработки опытно-промышленного регламента является:
2. Опытно-промышленный регламент на новую продукцию должен содержать:
- данные на проектирование опытно-промышленной технологической линии заданной мощности, контрольно-измерительного и испытательного оборудования, используемых в технологическом процессе;
- технико-экономические показатели для уточнения и дополнения технико-экономического обоснования (бизнес-плана),
- данные токсиколого-гигиенических исследований для обоснования гигиенических нормативов.
