Фармакология

17 

 

составе одного лекарственного средства может быть несколько, в таком случае препарат 

называют комбинированным. 

Дженерик (генерик, женерик) (от англ. 

Generic) 

- лекарственное средство, которое выпускают без 

лицензии компании разработчика и размещают на рынке после окончания срока действия 

патента или других исключительных прав. С окончанием срока действия патента или других 

исключительных прав законодательные ограничения на продажу лекарственного средства 

теряют силу. 

С этого момента практически любая фирма, имеющая возможность освоить технологию 

производства лекарственного средства (при условии соблюдения патентной чистоты способа 

производства), получает возможность выхода на рынок. К достоинствам дже-нериков можно 

отнести низкую стоимость (за счет конкуренции и отсутствия затрат на разработку, клинические 

испытания и т.д.), а также большой опыт практического применения лекарственного средства. 

Патентная защита инновационного лекарственного средства действует 18-25 лет, в зависимости 

от патентного законодательства конкретной страны. В 2006 г. началось движение за выпуск 

дженериков самими фирмами-разработчиками брендов с тем, чтобы не упускать выгоду, 

заметно перетекающую к фирмам-ресинтезаторам препаратов в Индии, Китае и др. 

Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения 

болезни, полученные методами синтеза или с применением биологических технологий из крови, 

плазмы крови, а также из органов, тканей человека или животного, растений и минералов. 

Термин «лекарственное средство» введен для обозначения отдельного лекарственного вещества 

или суммы веществ, полученных из лекарственного сырья. К ним относят лекарственное сырье 

растительного, животного или синтетического происхождения, обладающее фармакологической 

активностью и предназначенное для производства и изготовления лекарственных средств 

(фармацевтические субстанции) (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ). 

Лекарственный препарат - дозированные лекарственные средства в определенной 

лекарственной форме (приказ МЗ РФ от 01.11.2001 № 388, ОСТ 91500.05.001-00). 

Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному 

растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигают 

необходимого лечебного эффекта (приказ МЗ РФ от 01.11.2001 № 388, ОСТ 91500.05.001-00). 

Международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства - название 

лекарственного средства (действующего вещества), принятое ВОЗ в качестве международного 

непатентованного наименования действующего вещества (лекарственного средства). МНН 

используют в учебной и научной литературе для удобства идентификации препарата по 

принадлежности к определенной фармакологической группе, иногда отражает химическое 

строение лекарственного вещества. 

Синонимы - множество торговых названий аптечных товаров (лекарственных средств), имеющих 

идентичный состав (набор действующих веществ). Например, МНН - ацетилсалициловая кислота, 

а его синонимы - торговые названия Аспирин

♠

, Аспирин кардио

♠

, Тромбо АСС

♠

; МНН - 

диклофенак, а синонимы - Ортофен

♠

, Вольтарен

♠

. 

Торговое название (патентованное коммерческое название, товарный знак, 

Tm

, 

brand name) 

- 

обозначение (словесное, изобразительное, комбинированное или иное), служащее для 

индивидуализации товаров юридических лиц или индивидуальных предпринимателей. Законом 

признано исключительное право на торговое название, удостоверяемое свидетельством на 

товарный знак. Правообладатель товарного знака имеет право его использовать, им 

распоряжаться и запрещать его использование другими лицами (под «использованием» 

18 

 

подразумевают лишь использование в гражданском обороте и лишь в отношении 

соответствующих товаров и услуг, в отношении которых этот товарный знак зарегистрирован). 

Следует подчеркнуть, что право на товарные знаки составляет одну из разновидностей объектов 

сферы прав интеллектуальной собственности и относится к правам на средства 

индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий. Использование 

товарного знака без разрешения правообладателя запрещено. За неразрешенное использование 

товарного знака возможна гражданско-правовая и уголовная ответственность (ст. 180 УК РФ). 

Формулярныйсписок (перечень)учрежденияздравоохранения - документ, содержащий перечень 

наименований лекарственных средств, рекомендуемых для применения в учреждении 

здравоохранения (приказ МЗ РФ от 26.03.2001 № 88, ОСТ ГИСЛС № 91500.05.0002-2001). 

жүктеу/скачать 5,77 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: