Введение Основные принципы обеспечения качества и контроля качества
взаимосвязаны и имеют первостепенное значение в организации
биотехнологического производства. Обеспечение качества является
комплексной задачей, решение которой требует реализации всех мер,
направленных на достижение заданных требований. При этом контроль
качества включает в себя отбор проб, проведение испытаний (анализов) и
оформление соответствующей документации [5].
В основных требованиях существует такое положение, как
«Предотвращение
перекрестного
загрязнения».
Культивируемые
микроорганизмы могут быть загрязнены другими микроорганизмами,
моющими или дезинфицирующими средствами, частицами пыли и др. Во
многих случаях при культивировании используется одно и то же
оборудование. Поэтому для предотвращения контаминации каждой
последующей культуры предыдущей очень важным является проведение
эффективной процедуры очистки оборудования [5].
Чистые помещения являются показателем высоких технологий
производства и обеспечения качества. Нужно так построить технологию и
организацию производства, чтобы невозможно было выпустить продукцию
низкого качества и надежности. Это принципиальная основа современного
подхода к обеспечению качества. Важной частью его является технология
чистоты [17, 28, 30]. Чистые технологии относятся к наиболее современным
и прогрессивным отраслям науки и техники, пользующихся в передовых
странах серьезной государственной поддержкой. В России наблюдаются
положительные сдвиги в распространении понимания важности этой
проблемы, создаются серьезные предпосылки формирования полноценной
отрасли промышленности чистых помещений [29].
В связи с этим целью настоящей работы было проведение
микробиологического контроля биотехнологического производства в
Лаборатории биотехнологии новых биоматериалов.
Были поставлены следующие задачи:
1. Проведение микробиологического контроля помещений первого
этажа лаборатории – воздушной среды, поверхностей стен, технологического
оборудования и рук персонала.
2. Проведение анализа чистоты бактериальной культуры
Cupriavidus eutrophus на разных стадиях ферментации.