Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

доступа: http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryin
formation/guidances/ucm070640.pdf. 
315. Guidance for Industry. SUPAC–MR: Modified Release Solid Oral 
Dosage Forms. Scale–Up and Postapproval Changes: Chemistry, Manufacturing, 
and Controls; In Vitro Dissolution Testing and In Vivo Bioequivalence 
Documentation [Электронный ресурс] // Food and Drug administration. – 1997. 
– Режим доступа: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-
guidance-documents/supac-mr-modified-release-solid-oral-dosage-forms-scale-
and-postapproval-changes-chemistry. 
316. Guidance for Industry. SUPAC-SS: Nonsterile Semisolid Dosage Forms. 
Scale-Up and Postapproval Changes: Chemistry, Manufacturing, and Controls. 
In Vitro Dissolution Testing and In Vivo Bioequivalence Documentation [Элек-
тронный ресурс]// Food and Drug administration. – 1997. – Режим доступа: 
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/
supac-ss-nonsterile-semisolid-dosage-forms-scale-and-post-approval-changes–
chemistry-manufacturing. 
317. Guidance for Industry. PAT – A Framework for Innovative Pharmaceutical 
Development, Manufacturing, and Quality Assurance [Электронный ресурс] 
// Food and Drug administration. – 2004. – Режим доступа: https://www.fda.
gov/regulatory–information/search-fda-guidance-documents/pat-framework-
innovative-pharmaceutical-development-manufacturing-and-quality-assurance. 
318. Guidance for Industry. Process Validation: General Principles and 
Practices. Revision 1 [Электронный ресурс]// Food and Drug Administration. 
CGMP. – 2011. – Режим доступа: www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceCo
mplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM070336.pdf. 
319. Guidance for Industry. Waiver of In Vivo Bioavailability and 
Bioequivalence Studies for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms Based 
on Biopharmaceutics Classification System [Электронный ресурс]// Food and 
Drug administration. –2000. – Режим доступа: http://www.fda.gov/downloads/ 
Drugs/Guidances/ucm070246. 
320. Guidance on the investigation of bioequivalence. CPMP/EWP/
QWP/1401/98 Rev. 1 [Электронный ресурс]// European Medicines Agency.
Сommittee for Medical Products of Human use. – 2010. – Режим доступа: 
ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/01/
WC500070039.pdf. 
321. Guideline on bioanalytical method validation. EMEA/CHMP/
EWP/192217/2009 Rev. 1 [Электронный ресурс] // European Medicines 
Agency. Сommittee for Medical Products of Human use. – 2010. – Режим до-
ступа: 
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_
guideline/2011/08/WC500109686.pdf. 
322. Guideline on Plastic Immediate Packaging Materials. CPMP/ 
QWP/4359/03, EMEA/CVMP/205/ 04. [Электронный ресурс] // European 
Medicines Agency. Сommittee for Medical Products of Human use. – 2005. – 
Режим доступа: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/
guideline-plastic-immediate-packaging-materials_en.pdf. 
323. Guideline on the pharmacokinetic and clinical evaluation of modified 
release dosage forms (EMA/CPMP/EWP/280/96 Corr1) [Электронный ресурс] 
Список литературы
379

// European Medicines Agency. Сommittee for Medical Products of Human 
use. – 2013. – Режим доступа: www.ema.europa.eu/en/ documents/scientific–
guideline/draft-guideline-pharmacokinetic-clinical-evaluation-modified–release-
dosage-forms_en.pdf. 
324. Guideline on Excipients in the Dossier for Application for Marketing 
Authorisation of a Medicinal Product. EMEA/CHMP/QWP/396951/2006 
[Электронный ресурс]// European Medicines Agency. Сommittee for Medical 
Products of Human use. – 2007. – Режим доступа: www.ema.europa.eu/
en/documents/scientific-guideline/guideline-excipients-dossier-application-
marketing–authorisation-medicinal-product-revision-2_en.pdf. 
325. Guideline on pharmaceutical development of medicines for paediatric 
use. EMA/CHMP/QWP/805880/2012 Rev. 2 [Электронный ресурс] // European 
Medicines Agency. Сommittee for Medical Products of Human use. – 2013. – Ре-
жим доступа: www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-
pharmaceutical-development-medicines-paediatric-use_en.pdf. 
326. 
Gupta, M
. Docking techniques in pharmacology: How much promising? 
[Текст] / M. Gupta, R. Sharma, A. Kumar // Computational Biology and 
Chemistry. – 2018. – V. 76. – p. 210–217. 
327. 
Halgren, T.A
. Identifying and characterizing binding sites and assessing 
druggability [Текст] / T. A. Halgren // Journal of Chemical Information and 
Modeling. – 2009. – V. 49, №2. – р. 377–389 
328.
 Hansch, C
. Correlation of biological activity of phenoxyacetic acid with 
Hammet constants and partition coefficients [Текст] / C. Hansch, P. Maloney, 
T. Fujita // Nature. – 1962. – V. 194. – p. 178–180. 
329. 
Hansch, С
. Exploring QSAR: Hydrophobic, electronic, steric constants 
[Текст] / С. Hansch, A. Leo, D. Hoekman. – Oxford: Oxford University Press, 
1995. 
330. 
Hancsh, C
. Quantitative structure activity relationships and the unnamed 
science [Текст] / C. Hancsh // Accounts of Chemical Research. – 1993. – V. 26. 
– p. 147–153. 
331. 
Hancsh, C
. Ro – sigma – pi analysis. A method for the correlation of 
biological activity and chemical structure [Текст] / C. Hancsh, T. Fujita // Journal 
of the American Chemical Society. – 1964. – V. 86. – p. 1616–1626. 
332. 
Hobday, M
. Innovation in East Asia: The Challenge to Japan [Текст]. – 
Aldershot: Edward Elgar, 1995. – 224 p. 
333. 
Hopkins, A.L
. Network pharmacology: the next paradigm in drug 
discovery [Текст] / A.L. Hopkins // Nature Chemical Biology. – 2008. – V. 11, 
№4. – р. 682–690. 
334. 
Hopkins, A.L
. Network pharmacology [Текст] / A.L. Hopkins // Nature 
Biotechnology. – 2017. – V. 25, №10. – p. 1110–1111. 
335. 
Hopkins, A.L
. Target analysis: a priori assessment of druggability [Текст] 
/ A.L. Hopkins, C.R. Groom // Ernst Schering Research Foundation workshop. – 
2003. –V. 42. – p. 11–17. 
336. 
Horwath, D
. Quantitative structure–activity relationships: in silico 
chemistry or high tech alchemy? [Текст]/ D. Horwath // Revue Roumaine de 
Chimie. – 2010. –V. 55, №11–12. – р. 783–801. 
380

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: