Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

337. Human Radiation Experiments [Электронный ресурс] // Atomic 
Heritage Foundation. – 2017. – Режим доступа: www.atomicheritage.org/
history/human-radiation-experiments. 
338. 
Hussain, Ajaz A. S.
Collaborative Search for Efficient Methods of Ensuring 
Unchanged Product Quality and Performance During Scale–Up of Immediate–
Release Solid Oral Dosage Forms [Текст] / A.S. Hussain, Pharmaceutical Process 
Scale–Up, edited by M. Levin. – New York.: Marcel Dekker, Inc., 2001. – p. 
325–352. 
339. 
Hutter, M.C.
The current limits in virtual screening and property 
prediction / M. C. Hutter // Future Medicinal Chemistry. – 2018. – V. 10, №13. – 
р. 1623–1635. 
340. ICH Q10. Pharmaceutical Quality System. ICH Harmonised Tripartite 
Guideline [Электронный ресурс] // ICH. – 2008. – www.ich.org/fileadmin/
Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q10/Step4/Q10_
Guideline.pdf. 
341. ICH Q1A (R2). Stability Testing of New Drag Substances and Products. 
ICH Harmonised Tripartite Guideline [Электронный ресурс] // ICH. – 2003. – 
Режим доступа:www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guide-
lines/Quality/Q1A_R2/Step4/Q1A_R2_Guideline.pdf. 
342. ICH Q2 (R1). Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology 
[Электронный ресурс] // ICH. – 1996. – Режим доступа: www.ich.org/
fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q2_R1/Step4/
Q2_R1_Guideline.pdf. 
343. ICH Q3A (R2). Impurities in New Drug Substances [Электронный ре-
сурс]: ICH. – 2006. – Режим доступа: www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/
ICH_Products/Guidelines/Quality/Q3A_R2/Step4/Q3A_R2_Guideline.pdf. 
344. ICH Q3В (R2). Impurities in New Drug Products [Электронный ре-
сурс]: ICH. – 2006. – Режим доступа: www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/
ICH_Products/Guidelines/Quality/Q3B_R2/Step4/Q3B_R2_Guideline.pdf. 
345. ICH Q6A. Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for 
New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances [Элек-
тронный ресурс] // ICH. – 1999. – Режим доступа: www.ich.org/fileadmin/
Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q6A/Step4/Q6Astep4.pdf. 
346. ICH Q8 (R2). Pharmaceutical Development. ICH Harmonised Tripartite 
Guideline [Электронный ресурс] // ICH. – 2009. – Режим доступа: www.
ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q8_R1/
Step4/Q8_R2_Guideline.pdf. 
347. ICH Q8. Фармацевтическая разработка [Текст]: перевод с англ. / 
А.В. Александров, Н.В. Дынька, В.А. Жулинский, Н.В. Карпенко. – Киев: 
Виалек, 2008. – 44 с. 
348. ICH Q9. Quality Risk Management. ICH Harmonised Tripartite 
Guideline [Электронный ресурс] // ICH. – 2005. – Режим доступа: www.ich.
org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q9/Step4/
Q9_Guideline.pdf. 
349. ICH Quality IWG: Points to Consider for ICH Q8/Q9/Q10 Implementation 
[Электронный ресурс] // ICH. – 2011. – Режим доступа: www.ich.org/
fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q8_9_10_QAs/
Список литературы
381

PtC/Quality_IWG_PtCR2_6dec2011.pdf. 
350. ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide. Active Pharmaceutical 
Ingredients. SecondEdition [Электронный ресурс] // ISPE. – 2007. – V. 1. – 
Режим доступа: https://ispe.org/publications/guidance–documents/baseline–
guide–volume–1–active–pharmaceutical–ingredients. 
351. ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide.commissioning and 
Qualification. 1stEdition [Электронный ресурс] // ISPE. – 2001. – V. 5. – Ре-
жим доступа: https://ispe.org/publications/guidance-documents/baseline-guide-
vol-5-commissioning-qualification-2nd-edition. 
352. ISPE Good Practice Guide. Good Engineering Practice [Текст] / ISPE, 
2008. – 196 p. 
353. 
Ivanov, S.M
. ADVERPred – web service for prediction of adverse effects 
of drugs [Текст] / S. M. Ivanov, A. A. Lagunin, A. V.rudik [et al.] // Journal of 
Chemical Information and Modeling. – 2018. –V. 58, №1. –р. 8–11. 
354. 
Ivanov, S.M
. In silico assessment of adverse drug reactions and 
associated mechanisms [Текст] / S.M. Ivanov, A.A. Lagunin, V.V. Poroikov // 
Drug Discovery Today. – 2016. – V. 21, №1. – р. 58–71. 
355. 
Jabor, V
. Enantioselective pharmacokinetics of lercanidipine in 
healthy volunteers [Текст] / V. Jabor, E.B. Coelho, V.L. Lanchote // Journal of 
Chromatography B. – 2004. – №1. – p. 343–346. 
356. 
Jantsch, M
. Anwendung der Risikoanalyse HACCP (Hazard Analysis 
and Critical Control Points) in der Produkteinführung und zur Festlegung 
eines Validierungsplanes [Текст] / M. Jantsch, B. Trotte, B. Schunke, [et al.]. – 
Pharmaceutical Industry. – 2005. – №4. – р. 471–483. 
357. JETT User Requirements Specification. BlankTemplate [Электронный 
ресурс]. – Режим доступа: www.ispe.org/jett/jett-sample-documents. 
358. 
Jorgensen, W.L
. The many roles of computation in drug discovery 
[Текст]/ W. L. Jorgensen// Science. – 2004. –V. 303, №5665. – р. 1813–1818. 
359. 
Jurs, P.
Similarity and Clustering in Chemical Information Systems 
[Текст] / P. Jurs, Research Studies Press Ltd: Letchworth, 1987. 
360. 
Kalliokoski, T
. Comparability of mixed IC50 data – a statistical analysis 
[Электронный ресурс]/ T. Kalliokoski, C. Kramer, A. Vulpetti [et al.] // 
PLoS One. – 2013. – V. 8, №4. – Режим доступа: journals.plos.org/plosone/
article?id=10.1371/journal.pone.0061007. 
361. 
Kandoi, G
. Prediction of Druggable Proteins Using Machine Learning 
and Systems Biology: A Mini–Review [Электронный ресурс]/ G. Kandoi,
M.L. Acencio, N. Lemke [et al.] // Frontiers in Physiology. – 2015. – V. 8, №6. – Ре-
жим доступа: https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphys.2015.00366/full. 
362. 
Kang, W.Y
. Pharmacokinetic and bioequivalence study of a telmisartan/
S-amlodipine fixed-dose combination (CKD–828) formulation and coadministered 
telmisartan and S-amlodipine in healthy subjects [Текст] / W.Y. Kang, S.J. Seong, 
B. Ohk [et al.] // Drug Design, Development and Therapy. – 2018. – №12. – р. 
545–553. 
363. 
Kapetanovic, I.M
. Computer-aided drug discovery and development 
(CADDD): in silico-chemico-biological approach [Текст] / I.M. Kapetanovic // 
Chemico–Biological Interaction. – 2008. – V. 2, №171. – р. 165–76. 
382

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: