Поляриметрия в фармацевтическом анализе



Pdf көрінісі
бет14/27
Дата28.11.2023
өлшемі3,77 Mb.
#194057
1   ...   10   11   12   13   14   15   16   17   ...   27
ПРИЛОЖЕНИЕ 3. 
ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ НА ПОЛЯРИМЕТРИЧЕСКИЙ 
МЕТОД, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ В ОТЕЧЕСТВЕННЫХ И ЗАРУБЕЖНЫХ 
ФАРМАКОПЕЯХ 
 
ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ФАРМАКОПЕИ 
 
ПРОЕКТ ОФС «ПОЛЯРИМЕТРИЯ» [17] 
 
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
 
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕД-
СТВА 
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ 
Поляриметрия ОФС 
Взамен ГФ XII,ч.1, ОФС 42-0041-07 
 
Оптическое вращение – свойство вещества вращать плоскость поляризации 
при прохождении через него поляризованного света. 
В зависимости от природы оптически активного вещества вращение плоскости 
поляризации может иметь различное направление и величину. Если от наблюдателя, 
к которому направлен проходящий через оптически активное вещество свет, плос-
кость поляризации вращается по часовой стрелке, то вещество называют правовра-
щающим и перед его названием ставят знак (+); если же плоскость поляризации вра-
щается против часовой стрелки, то вещество называют левовращающим и перед его 
названием ставят знак (–). 
Величину отклонения плоскости поляризации от начального положения, выра-
женную в угловых градусах, называют углом вращения и обозначают греческой бук-
вой 
α
. Величина угла вращения зависит от природы оптически активного вещества, 
длины пути поляризованного света в оптически активной среде (чистом веществе или 
растворе) и длины волны света. Для растворов величина угла вращения зависит от 
природы растворителя и концентрации оптически активного вещества. Величина уг-
ла вращения прямо пропорциональна длине пути света, т. е. толщине слоя оптически 
активного вещества или его раствора. Влияние температуры в большинстве случаев 
незначительно. 
Для сравнительной оценки способности различных веществ вращать плос-
кость поляризации света вычисляют величину удельного вращении [
α
]. 
Удельное оптическое вращение
[ ]
20
представляет собой угол вращения α 
плоскости поляризации монохроматического света при длине волны линии 

спектра 
натрия (589,3 нм), выраженный в градусах, измеренный при температуре 20 ºС, рас-
считанный 
для 
толщины 
слоя 
испытуемого 
вещества


37 
1 дм и приведенный к концентрации вещества, равной 1 г/мл. Выражается в градус-
миллилитрах на дециметр-грамм [(º) ∙ мл ∙ дм
-1
∙ г
-1
]. 
Иногда для измерения используют зеленую линию спектра ртути с длиной 
волны 546,1 нм. 
При определении [
α
] в растворах оптически активного вещества необходимо 
иметь в виду, что найденная величина может зависеть от природы растворителя и кон-
центрации оптически активного вещества. 
Замена растворителя может привести к изменению [
α
] не только по величине, но 
и по знаку. Поэтому, приводя величину удельного вращения, необходимо указывать 
растворитель и выбранную для измерения концентрацию раствора. 
Удельное вращение определяют в пересчете на сухое вещество или из высу-
шенной навески, что должно быть указано в фармакопейной статье. 
Измерение угла вращения проводят на поляриметре, позволяющем опреде-
лить величину угла вращения с точностью ± 0,02 ºС, при температуре (20 ± 0,5) ºС. 
Измерения оптического вращения могут проводиться и при других значениях темпе-
ратуры, но в таких случаях в фармакопейной статье должен быть указан способ уче-
та температуры. Шкалу обычно проверяют при помощи сертифицированных кварце-
вых пластинок. Линейность шкалы может быть проверена при помощи растворов са-
харозы. 
Оптическое вращение растворов должно быть измерено в течение 30 мин с 
момента их приготовления; растворы или жидкие вещества должны быть прозрач-
ными. При измерении, прежде всего, следует установить нулевую точку прибора или 
определить величину поправки с трубкой, заполненной чистым растворителем (при 
работе с растворами), или с пустой трубкой (при работе с жидкими веществами). По-
сле установки прибора на нулевую точку или определения величины поправки прово-
дят основное измерение, которое повторяют не менее 3 раз. 
Для получения величины угла вращения 
α 
показания прибора, полученные 
при измерениях, алгебраически суммируют с ранее найденной величиной поправки. 
Величину удельного вращения [
α
] рассчитывают по одной из следующих 
формул. 
Для веществ, находящихся в растворе: 
α
∙ 100 
[α]
 
= —–––—–––––
(1) 

∙ 
c
где: 
α 
– измеренный угол вращения, в градусах; 

– толщина слоя, в дециметрах; 

– концентрация раствора, в граммах вещества на 100 мл раствора. 
Для жидких веществ: 
α 
[α]
 
= —–––—–––––
(2) 
l
∙ 



38 
где: 
α 
– измеренный угол вращения, в градусах; 

– толщина слоя, в дециметрах; 
ρ 
– плотность жидкого вещества, в граммах на 1 мл. 
Измерение величины угла вращения проводят для оценки чистоты оптически 
активного вещества или для определения его концентрации в растворе. Для оценки чис-
тоты вещества по уравнению (1) или (2) рассчитывают величину его удельного враще-
ния [
α
]. Концентрацию оптически активного вещества в растворе находят по формуле: 
α ∙ 100 
с 
= —–––—–––––
(3) 
[α] ∙ 

Поскольку величина [
α
] постоянна только в определенном интервале концентраций, 
возможность использования формулы (3) ограничивается этим интервалом. 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   10   11   12   13   14   15   16   17   ...   27




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет