Презентация по биотехнологии лекарственных средств на тему: «Основные этапы биотехнологического процесса. Единая система glp, gcp и gмр для производства и контроля качества лекарственных средств, полученных биотехнологическим способами»
ПРЕЗЕНТАЦИЯ ПО БИОТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕМУ: «Основные этапы биотехнологического процесса. Единая система GLP, GCP и GМР для производства и контроля качества лекарственных средств, полученных биотехнологическим способами»
ПОДГОТОВИЛИ: СТУДЕНТЫ 5 КУРСА 8 ГРУППЫ
ПРОВЕРИЛА: КЕРИМБАЕВА АЛИНА ДЖЕКШЕНБЕКОВНА
1. Что входит в понятие предварительной подготовки ферментационного процесса?
Основные технологические стадии биотехнологического процесса включают:
1. Приготовление и стерилизацию питательных сред;
2. Приготовление посевного материала;
3. Культивирование;
4. Обработку культуральной жидкости;
5.Выделение и очистку биопрепарата;
6. Получение готовой продукции.
К определяющим факторам биотехнологического процесса относят:
вид используемого биотехнологического процесса;
субстрат с его биохимическими и биофизическими характеристиками;
аппаратурное оформление, включая систему контроля управления;
технологический режим;
соответствие требованиям GMP.
Приготовление и стерилизация питательных сред
Состав питательной среды должен быть оптимальным, так как это
определяет размножение, рост микроорганизмов и синтез различных БАВ.
Питательные среды могут быть сложными, включающими до 50 компонентов
и более, и достаточно простыми, содержащими не более 5 компонентов.
Назначение питательных сред:
поддержание оптимальных для роста клеток физико-химических
условий (рН, еН, рО2, рСО2, и т.д.);
обеспечение клеток питательными веществами для синтеза биомассы и
других продуктов жизнедеятельности. Для стерилизации питательных сред используют термическую
стерилизацию (пар под давлением) и стерилизующую фильтрацию. Цель стерилизации питательных сред - разрушение бактериальных спор. Многие компоненты питательных сред (витамины, гормоны и другие БАВ) крайне чувствительны к длительному температурному воздействию, поэтому установлены специальные режимы периодической и непрерывной термической стерилизации питательных сред. Стерилизующая фильтрация предполагает использование мембранных фильтрующих элементов.
