Презентация по биотехнологии лекарственных средств на тему: «Основные этапы биотехнологического процесса. Единая система glp, gcp и gмр для производства и контроля качества лекарственных средств, полученных биотехнологическим способами»


• многие сложные органические молекулы, такие, как белки и



бет6/11
Дата12.06.2022
өлшемі1,02 Mb.
#146446
түріПрезентация
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11
Байланысты:
ПРЕЗЕНТАЦИЯ ПО БИОТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕМУ

многие сложные органические молекулы, такие, как белки и

антибиотики, не могут практически быть синтезированы

химическими способами;

• биоконверсия обеспечивает значительно больший выход целевого

продукта;

• биологические системы функционируют при более низких

температурах, менее высоких значениях рН (близких к нейтральному)

и т. п.;

• каталитические биологические реакции намного специфичнее, чем

реакции химического катализа;

Как обеспечивается стерильность всего биотехнологического производства?

Стерильность обеспечивается и герметизацией биотехнологического оборудования, работающего в асептических условиях. Стерильная передача жидкости осуществляется через штуцеры парового затвора. Технологическая обвязка биореактора исключает контаминацию культуральной жидкости посторонней микрофлорой и возможности попадания продуктов биосинтеза в окружающую среду. Основные агенты, контаминирующие клеточные культуры — бактерии, дрожжи, грибы, простейшие, микоплазмы, вирусы. Источники контаминации - воздух, пыль, питательные среды, рабочие растворы, оборудование, рабочий персонал. Очистка воздуха от микроорганизмов и аэрозольных частиц осуществляется через фильтры предварительной очистки (комбинированные глубинные фильтры - бумага, картон, тканевые материалы), которые устанавливают на всасывающей линии перед компрессором (воздух очищается от частиц размером более 5 мкм) и фильтры тонкой очистки (ткань ФП, удаляющая частицы размером до 0,3 мкм, металлокерамические и мембранные фильтры).

Что такое паспорт культуры?

Каждая культура имеет паспорт с описанием питательных сред, морфологических, физиологических и других характеристик, условий для их поддержания, выращивания и срока хранения. Режим хранения культур предполагает охлаждение, замораживание или обезвоживание; во всех случаях должен быть резко сокращён или полностью прекращён клеточный обмен веществ. Культуры штаммов хранят:  на косом агаре при температуре минус 1-5 °С;  замороженными при температуре ниже —20 °С (недопустимо повторное оттаивание и замораживание);  лиофилизированными в ампулах, хранящимися в течение нескольких лет. Большинство культур клеток млекопитающих, в том числе и клеток человека, удается сохранить неопределенно долгое время замороженными в специальной среде при температуре - 180 °С. Через определённое время, специфическое для каждого вида микроорганизмов и вида хранения, культуру пересеивают.



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет