| Управление записями
Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия записей по качеству и техническим вопросам. Записи по качеству - должны включать в себя отчеты о внутренних аудитах, результаты проверки менеджмента, а также записи о корректирующих и предупреждающих действиях.
Все записи должны быть разборчивыми, храниться и размещаться таким образом, чтобы их можно было легко получить из хранилищ, которые обеспечивают подходящую окружающую среду, предохранение от повреждения, порчи и утери. Должны быть установлены сроки сохранения записей.
Все записи должны храниться в условиях безопасности и конфиденциальности.
Лаборатория должна иметь процедуры для защиты и восстановления записей на электронных носителях, а также для предупреждения несанкционированного доступа или внесения изменений в них.
Достарыңызбен бөлісу: |
