Программа дисциплины «Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий»

Орган по сертификации должен обеспечивать проведение оценки соответствия продукции тем требованиям, которые предъявляются стандартам при сертификации конкретной продукции действующими стандартами. Орган по сертификации должен определить соответствующие стандарты или их части и другие требования, например, касающиеся отбора образцов, проведения испытаний и контроля, которые составляют основу для проведения сертификации по выбранной схеме.

При оценке соответствия продукции орган по сертификации должен анализировать компетентность организации или лиц, осуществляющих испытания, контроль и сертификацию (регистрацию), согласно СТ РК ИСО/МЭК 17025, СТ РК ИСО/МЭК 62, Руководству ИСО/МЭК 39.

Заключение контрактов с субподрядчиками

В том случае, если орган по сертификации решил передать работу, связанную с сертификацией (например, проведение испытаний или контроль сторонними организациями или лицами), необходимо составить и оформить соглашение, включив в него вопросы конфиденциальности и разрешения конфликтных ситуаций.

Орган по сертификации должен:

а) взять на себя всю ответственность за такую субподрядную работу, а также за выдачу, сохранение, подтверждение, приостановку действия или аннулирование сертификата;

б) гарантировать, что субподрядчик (организация или лицо) являются компетентными и отвечают требованиям настоящего и других стандартов, имеющих отношение к испытаниям, контролю и другой технической деятельности (см. раздел 2) и не был связан, непосредственно или через своего нанимателя, участием в разработке или изготовлении продукции, что могло бы повлиять на объективность сертификации;

в) получать согласие заявителя.

Органом по сертификации должна применяться эффективная система качества в соответствии с положениями настоящего стандарта, соответствующая характеру и объёму выполняемых работ. Система качества должна быть документирована, а документация должна быть доступна для использования персоналу органа по сертификации. Орган по сертификации должен обеспечивать эффективную реализацию процедур и положений документированной системы качества. Органом по сертификации должно назначаться лицо, имеющее непосредственный доступ к высшему руководству органа по сертификации и, помимо других обязанностей, должно иметь определённые полномочия, дающие ему право:

а) гарантировать, что система качества создана, реализуется и поддерживается в соответствии с настоящим стандартом;

б) отчитываться о функционировании системы качества перед руководством органа по сертификации для анализа и на его основе внесения предложений по совершенствованию системы качества.

Система качества должна быть документально оформлена в виде Руководства по качеству и связанных с ним процедур по качеству. Руководство по качеству должно включать или иметь ссылки, по крайней мере, на следующее:

а) формулировку политики в области качества;

б) краткое описание правоспособности органа по сертификации, в том числе фамилии его владельцев и, если таковых нет, фамилии лиц, которые им управляют;

в) фамилии, сведения о квалификации, опыте работы и компетентности руководства и персонала органа по сертификации как штатного, так и внештатного;

г) схему организационной структуры органа по сертификации (с указанием распределения полномочий, обязанностей и функций), утвержденную руководством органа по сертификации;

д) описание организационной структуры органа по сертификации, включая сведения об его составе, полномочиях и процедурах управления; в описание следует включать сведения о руководстве (комиссия, группа или лицо);

е) политику и процедуры проведения проверок со стороны руководства, анализа со стороны руководства;

ж) административные процедуры, в том числе управление документацией;

з) пооперационные и функциональные обязанности, имеющие отношение к качеству, дающие возможность знать объём и границы обязанностей каждого лица всем заинтересованным лицам;

и) процедуры принятия на работу, организации обучения и повышения квалификации персонала органа по сертификации, а также контроль за их исполнением;

к) перечень утвержденных субподрядчиков и процедур оценки, регистрации и контроля их компетентности;

л) процедуры устранения несоответствий и процедуры обеспечения эффективности принимаемых корректирующих и предупреждающих действий;

м) процедуры оценки продукции и проведение процесса сертификации, в том числе:

1) условия выдачи, подтверждения, приостановки действия и аннулирования документов по сертификации;

2) контроль над использованием документов, имеющих отношение к сертификации продукции.

н) политику и процедуры рассмотрения апелляций, жалоб и разрешения спорных ситуаций;

о) порядок проведения внутренних проверок системы качества, основанных на СТ РК ИСО 10041-1.

Руководство органа по сертификации, несущее административную ответственность, обязано подвергать анализу систему качества через определённые промежутки времени, достаточные для того, чтобы обеспечить её стабильность и эффективность в отношении соответствия требованиям настоящего стандарта, а также политике и целям в области качества. Такой анализ должен быть документирован.