1902 г. В США погибли 12 детей от дифтерийного антитоксина. Конгрессом США принят Закон «О Биопрепаратах», предписывающий в обязательном порядке тестировать препараты на предмет чистоты и эффективности, а также инспектировать деятельность их производителей и продавцов.
1902 г. В США погибли 12 детей от дифтерийного антитоксина. Конгрессом США принят Закон «О Биопрепаратах», предписывающий в обязательном порядке тестировать препараты на предмет чистоты и эффективности, а также инспектировать деятельность их производителей и продавцов.
1905 г. Самюэль Гопкинс Адамс написал серию статей под общим названием «Большая американская афера» (The Great American Fraud) для журнала «Collier's». Эта серия из одиннадцати статей, в которых он разоблачил опасные для здоровья потребителей махинации фармацевтических компаний, вызвала огромный скандал.
1906 г. Конгрессом США принят Закон «О доброкачественных пищевых продуктах и медицинских препаратах», согласно которому незаконным считается сбыт фальсифицированной продукции. Впервые выдвинуты требования к маркировке продукции: информация должна быть достоверной.
1906г. Создание Управления продовольствия и медикаментов США (Food and Drug Administration — FDA), агентства Министерства здравоохранения и социальной защиты США, которое занимается контролем качества пищевых продуктов, ЛC, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области.
1937г. В США 107 человек погибли, принимая «эликсир сульфаниламида», в котором использовался токсичный диэтиленгликоль.
1937г. В США 107 человек погибли, принимая «эликсир сульфаниламида», в котором использовался токсичный диэтиленгликоль.
1938г. Принятие в США Федерального закона «О пищевых продуктах, лекарственных средств и косметических изделиях». Начало обязательной проверки на токсичность. Закон расширил полномочия FDA по надзору за качеством продукции, а также проведению детальных инспекций предприятий, усилил стандарты качества продукции и позволил в случае нарушения осуществлять принудительную остановку производства как еще одну превентивную меру в дополнение к уже легализованной полной конфискации продукции и уголовной ответственности.
1941 г. Около 300 человек погибли от использования таблеток сульфатиазола, в которые были добавлены как успокаивающее средство фенобарбитал. Этот инцидент заставил FDA в корне пересмотреть требования к производству и контролю качества ЛС.
1944 г. В США вышел новый Закон «О здравоохранении». Введена обязательная сертификация отдельных видов препаратов, таких как инсулины и антибиотики. Система сертификации обязывала производителей предоставлять в FDA пробы из каждой выпускаемой серии продукции и только после проведения анализа FDA выдавала разрешение на реализацию. Обязательная сертификация была отменена в 1983 г.
