Статья 2638. Мягкие ветеринарные лекарственные препараты для приема внутрь
контролируют в процессе производства нестерильных мягких лекарственных форм, упакованных в шприцы и тубы. ИСПЫТАНИЯ
жүктеу/скачать 285,33 Kb. Pdf көрінісі
|
|
контролируют в процессе производства нестерильных мягких лекарственных форм, упакованных в шприцы и тубы. ИСПЫТАНИЯ Мягкие ветеринарные препараты для приема внутрь должны соответствовать требованиям Общей фармакопейной статьи «Мази» . Для мягких ветеринарных препаратов для приема внутрь определяют массу или объем содержимого упаковки в соответствии с требованиями Общей фармакопейной статьи «Масса (объем) содержимого упаковки» . Критерии оценки эффективности антимикробных консервантов должны соответствовать требованиям Общей фармакопейной статьи «Определение эффективности антимикробных консервантов» . Мягкие ветеринарные препараты для приема внутрь должны выдерживать требования Общей фармакопейной статьи 3 «Микробиологическая чистота нестерильных лекарственных форм и субстанций для фармацевтического применения» . Испытания подлинности определяются входящими в состав препарата действующими веществами, реже вспомогательными (антимикробными консервантами, антиоксидантами, стабилизаторами и др.) веществами. Для оценки подлинности рекомендуется сочетание физико-химических (ВЭЖХ, ТСХ, ГХ и др.) и химических методов анализа. Для определения количественного содержания действующего (действующих) и при необходимости вспомогательных веществ рекомендуется использовать физико-химические (ВЭЖХ, ГХ, спектрофотометрия), химические (титриметрия), микробиологические и другие методы, представленные в соответствующем нормативном документе по качеству и/или фармакопейной статье. Если не указано иначе в нормативном документе по качеству и/или в фармакопейной статье, содержание определяемых веществ выражают в массовых, массово-объемных единицах или единицах активности для не дозированных лекарственных форм или в массовых, массово-объемных единицах или единицах активности в одной дозе для дозированных лекарственных форм. жүктеу/скачать 285,33 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|