Холодильное оборудование: Термин «охлаждение» или «холодильное оборудование» означает любое оборудование, цель которого заключается в понижении температуры воздуха и продуктов и/или контроле относительной влажности.
Датчик (сенсор): механическое устройство (реле давления, реле тепловой защиты с биметаллическим элементом и т. д.), цифровой или аналоговый преобразователь (конечный выключатель, датчик давления, датчик температуры и т. д.), который генерирует электрический или механический сигнал для анализа инструментом или контроллером.
Соглашение об уровне обслуживания (SLA): Соглашение или договор об уровне обслуживания — это соглашение, достигнутое в результате переговоров между заказчиком и поставщиком услуг, в котором определяются общее понимание спецификации качества материалов или услуг, ответственности, гарантий и механизмов сообщения. Такое соглашение может быть юридически обязательным или информационным. В SLA также может быть указан целевой и минимальный уровень производительности, функционирования или другие атрибуты услуг.
Стандартная операционная процедура (СОП): набор обязательных к исполнению инструкций, описывающих те аспекты работы, которые можно описать или стандартизировать без потери эффективности. Стандартные операционные политики и процедуры могут быть эффективными инструментами для увеличения производительности и улучшения производственных результатов.
Температура хранения: Диапазон температур, указанный на этикетке TTSPP (Температура-время чувствительная фармацевтическая продукция) и в обязательной отчетности, для длительного хранения.
Температуро-контролируемый: Включает любую среду, в которой температура активно или пассивно поддерживается на уровне, отличном от окружающей среды в заранее заданных пределах.
Температура-время чувствительная фармацевтическая продукция (TTSPP): Любая фармацевтическая продукция, хранение или перевозка которой за пределами заранее определенных температурных диапазонов и/или в течение заранее определенных временных лимитов, приводит к потере ожидаемых свойств.
