Техническое дополнение к Серии технических докладов воз, №961, 2011
жүктеу/скачать 41,58 Kb.
|
картирование ВОЗ
| 2.2.6 Методология
Следующие этапы описывают методологию для проведения температурного картирования. Важно отметить, что завершение этапов 1–5 обязательно для окончательного одобрения протокола картирования. ЭТАП 1 — выбор EDLM: Выберите тип используемого EDLM. Выберите устройство, имеющее достаточную память для предполагаемого срока исследования и выбранного интервала записи. Как отмечалось в Пункте 1.4, все логгеры должны пройти действительную NIST- прослеживамую 3-точечную калибровку (в текущем году) и иметь погрешность не более ± 0,5°C в каждой точке калибровки. Действительные сертификаты калибровки для каждого из логгеров данных, используемых в исследовании, должны быть включены в отчет о картировании. Некоторые EDLM со встроенными аккумуляторами и ограниченным сроком службы не предназначены для повторной калибровки; в противном случае калибровка должна проводиться каждый год. Точки калибровки температуры, используемые для калибровки EDLM, должны охватывать необходимый диапазон температур для каждой из исследуемых зон. В целом, одна точка калибровки должна быть расположена ниже нижней границы диапазона, одна точка калибровки должна быть расположена в середине диапазона, а еще одна точка калибровки должна быть расположена выше высшей границы диапазона. Для обеспечения согласованности, используйте только один тип устройства при каждом картировании. Включите ссылку на инструкцию по эксплуатации завода-изготовителя, чтобы сотрудники, отвечающие за программирование и считывание данных с устройства, понимали, как правильно выполнять эти действия. Может быть целесообразным включение EDLM устройства, которое способно контролировать открытие дверей и запрограммировано для сопоставления показаний устройств контроля температуры с временем открытия двери. ЭТАП 2 — определение группы по картированию: Определите и составьте список участников группы. Зарегистрируйте их подписи и инициалы для идентификации лица, которое подготовило подписанную запись. Убедитесь в том, что все участники группы прошли обучение, необходимое для выполнения поставленных задач. ЭТАП 3 — исследование участка: Осмотрите картируемый участок(участки). Следующая информация необходима по каждой термически отдельной зоне, подлежащей картированию: Длина, ширина и высота. Чертеж каждой зоны, включающий элементы, например, стеллажи или поддоны, которые могут повлиять на равномерный нагрев или охлаждение помещения или которые могут повлиять на стабильность его температуры. Стеллажи или поддоны будут использоваться для размещения EDLM, поэтому регистрация данных элементов очень важна. Расположение нагревательных или охлаждающих элементов, включая воздухораспределительные выпускные отверстия и/или потолочные вентиляторы. Расположение существующих датчиков учета и контроля температуры. ЭТАП 4 — установление критериев приемки: В целом, протокол должен определить необходимые критерии приемки, на основании хранимого типа TTSP, точно установив температурные пределы, которые допустимы в зоне, подлежащей картированию — например: + от 2,0°С до + 8,0°С или от + 15,0°C до + 25,0°C. Тем не менее, в некоторых случаях картирование может проводиться без предварительного определения критериев приемки. Этот вид исследования может использоваться для установления видов продукции, которые можно безопасно хранить в определенной зоне, и возможных корректирующих мер для улучшения тепловых характеристик участка для того, чтобы оптимизировать его использование. Если температурное картирование предполагает регистрацию открытия двери, это должно быть описано в методологии исследования и критериях приемки. Необходимо определить параметры открытия двери (частота, длительность). Температура должна поддерживаться в заданных температурных пределах, если после открытия двери прошло не более 30 минут. ЭТАП 5 — определение расположения EDLM: Используйте исследование участка для отметки необходимого месторасположения EDLM. Подход, основанный на оценке риска, может применяться для определения расположения EDLM. А следующие принципы помогут установить количество и расположения необходимых EDLM: Длина и ширина: EDLM должны быть расположены в виде сетки по ширине и длине участка таким образом, чтобы охватывать его в достаточной степени, при этом, EDML должны быть расположены каждые 5–10 метров. При выборе сетки датчиков необходимо учитывать: Планировку зоны (например, имеет ли она форму квадрата или ниши). Степень влияния стеллажей и продуктов на потоки воздуха. Размещение продуктов. Месторасположение EDLM должно соответствовать фактическому или планируемому расположению TTSP. Например, может быть излишним размещение EDLM в таких зонах, как верхняя часть высоких погрузочных площадок. Другие факторы, оправдывающие увеличение или уменьшение числа EDLM. Высота: В любой точке сети установите EDLM вертикально следующим образом: Если высота потолка составляет не более 3,6 метров, расположите EDLM непосредственно друг над другом на высоком, среднем и низком уровне (например, один EDLM на уровне пола, на высоте 1,2 м и 3,0 м). Если высота потолка составляет более 3,6 метров, EDLM могут быть расположены в вертикальных группах внизу, в середине (несколько) и вверху участка. Например, если высота склада составляет шесть метров, EDLM могут быть расположены на высоте 0,3 м, 1,8 м, 3,6 м и 5,4 м в каждой точке сетки. Закрепите за каждым логгером уникальный идентификатор. Удобно использовать общий план этажа или диаграмму для определения места установки каждого логгера — см. Рис. 1 и 2. На Рис. 1 показана часть холодовой комнаты со стеллажами из поддонов с прилегающей температуро-контролируемой зоной упаковки. На Рис. 2 показана малая холодовая комната с хранением продуктов на полках — полки (на которых следует разместить EDLM) не были показаны для большей ясности. Если продукты также хранятся на поддонах в центре комнаты, дополнительные EDLM должны быть размещены в этом месте. ЭТАП 6 — запись расположения EDLM, контрольных датчиков и термостатов: Запишите расположение EDLM в таблице расположения температурных логгеров — см. пример в Приложении 1.1. Кроме того, укажите идентификатор местоположения и заданную точку для каждого термостата на складе — см. пример в Приложении 1.2. ЭТАП 7 — маркировка и настройка EDLM: Проставьте на каждом EDLM уникальный идентификатор из таблицы расположения температурных логгеров. Укажите серийный номер производителя в таблице расположения температурных логгеров (Приложение 1.1). Запись серийного номера обеспечит возможность привязки устройства к сертификату калибровки. Настройте каждое устройство и убедитесь, что интервал записи одинаков — как правило, от одной до 15 минут. Установите одинаковое время начала записи на всех устройствах. Это очень важно; в противном случае, загруженные показания отдельных устройств нельзя будет сопоставить по времени. Убедитесь, что время начала записи позволяет вам установить все устройства до начала записи. ЭТАП 8 — закрепление EDLM: Закрепите EDLM. Убедитесь, что каждый логгер расположен точно так, как показано в таблице расположения температурных логгеров и на чертеже. Расположите и закрепите устройства таким образом, чтобы избежать их повреждения или перемещения в ходе обычной работы склада. Убедитесь в достаточности времени для приспособления EDLM к температуре окружающей среды до начала картирования. ЭТАП 9 — картирование: Не существует формального ограничения по времени для картирования. Как правило, в случае складов и других участков для хранения при комнатной температуре картирование проводится в течение, как минимум, семи дней подряд — включая пять рабочих дней и два выходных дня. Для температуро-контролируемого оборудования, не подверженного критическим суточным или сезонным колебаниям температуры окружающей среды (например, морозильные и холодильные камеры), картирование должно выполняться в течение 24 — 72 часов или больше, в зависимости от обстоятельств. Если камера оснащена двойными холодильными агрегатами — независимо от наличия автоматического переключателя — температура должна картироваться в течение периода, в который оба агрегата работают по отдельности; желательно, в течение аналогичного периода времени. Распределение температуры в камере может изменяться в зависимости от работающей системы. В конце исследования соберите EDLM и перепроверьте их серийные номера и расположение по записям. ЭТАП 10 — загрузка и консолидация данных: Скачайте показания EDLM и консолидируйте данные для анализа исследования, описанного в Разделе 2.4. жүктеу/скачать 41,58 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|