Техническое дополнение к Серии технических докладов воз, №961, 2011
жүктеу/скачать 41,58 Kb.
|
картирование ВОЗ
- Бұл бет үшін навигация:
- 2.2.4 Сфера применения
| 2.2.2 Сокращения и глоссарий
Определите сокращения и технические термины, используемые в протоколе. 2.2.3 Описание и обоснование Опишите оборудование, подлежащее картированию, а также связанное оборудование и системы. Укажите причины проведения картирования. 2.2.4 Сфера применения Четко определите сферу применения и цели картирования. Основная цель заключается в выявлении отклонений температуры, влияющих на определенный(-ые) склад(-ы) в момент проведения исследования, для реализации корректирующих мер. В зависимости от обстоятельств, картирование может проводиться на пустом складе — например, во время Квалификации функционирования новой холодовой комнаты — или на складе, где уже хранятся TTSPP — например, после изменения существующей холодовой комнаты. См. Техническое дополнение: Квалификация температуро-контролируемого склада. Если складские помещения подвергаются сезонным колебаниям температуры, необходимо провести минимум два температурных картирования в каждой зоне, чтобы учесть эффект сезонных колебаний. Как правило, одно картирование проводится в самое теплое время года, а другое — в самое холодное время года, отражая наихудший сценарий. Это позволит определить возможность участка поддерживать стабильную температуру на протяжении всего года. Как правило, двухсезонное картирование не требуется для холодильных и морозильных камер. Результаты этих двух исследований можно сопоставить для выявления систематических сезонных эффектов. Эти сезонные эффекты должны быть отделены от любых других вопросов по конкретным участкам, возникающих во время проведения сравнительных исследований. 2.2.5 Цели: Четко определить подробные цели исследования следующим образом: Картирование изменения температуры в определённых зонах склада. Как правило, данные зоны включают морозильные камеры, холодовые комнаты и склады. Зоны упаковки, разгрузки и длительного или временного хранения при транзите продуктов, чувствительных в температуре, также могут картироваться и контролироваться, хотя температуры в этих зонах будут, вероятно, меняться при открытии дверей. Измерение колебаний температуры в каждой точке выбранной зоны в зависимости от дня недели и времени суток. Документальное подтверждение высоких и низких температурных колебаний, вызванных системами контроля параметров окружающей среды на момент проведения исследования — например, вентиляции, охлаждения и отопления. Выявление потенциальных проблем воздушных потоков, которые могут послужить причиной изменения температуры. Рекомендация мест безопасного хранения TTSPS на картируемом складе и определение мест, в которых они не должны храниться. Данные рекомендации должны учитывать любые изменения температуры, выявленные во время исследования, а также одобренный диапазон температур для продуктов, хранимых в соответствующей зоне. Определение лучших мест для размещения температурных датчиков для текущего мониторинга при установлении системы мониторинга. Если устройства для мониторинга уже были установлены, определение лучших мест для перемещения температурных датчиков (при необходимости). Рекомендации по каким-либо корректирующим мерам, необходимым для урегулирования проблем, выявленных в ходе исследования. жүктеу/скачать 41,58 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|