|деструкция препарата на свету и температуре выше 25˚С

~При проведении фармакопейного анализа таблеток индометацина 0,025 г фармацевт-аналитик определил методом тонкослойной хроматографии содержание посторонних примесей по совокупности величины и интенсивности окраски их пятен на хроматограмме, суммарное количество которых составило 1,5%; содержание индометацина в одной таблетке в граммах, определенное методом УФ-спектрофотометрии, составило 0.022, что не соответствует требованиям нормативного документа.

~В соответствии с требованиями нормативного документа количественное определение салициламида в таблетках проводят методом кислотно-основного титрования. Препарат растворяют в диметилформамиде и титруют до эквивалентной точки.

~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток «Прозерин». При анализе качества действующего компонента таблеток неостигмина метилсульфата для идентификации использовалось нагревание с 30% раствором гидроксида натрия. При этом выделяется продукт, который далее обнаруживают по запаху и окрашиванию влажной лакмусовой бумаги в синий цвет.

~В соответствии с требованиями нормативного документа количественное определение субстанции лидокаина гидрохлорида проводят методом неводного титрования. Препарат растворяют в смеси муравьиной кислоты и уксусного ангидрида (1:20) и титруют до эквивалентной точки, индикатор кристаллический фиолетовый.

~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию эпинефрина для производства инъекционного раствора препарата. При анализе качества фармацевт-аналитик установил, что субстанция представляет собой белый кристаллический порошок. Результаты испытаний на степень «окраски» раствора, «кислотность» не соответствуют требованиям нормативного документа. Испытания на чистоту показали завышенное содержание родственных примесей.