А. Д. Нурахова, Л. Т. Ералиева клиникалық лабараториялық диагностика бойынша ұлттық Әдістеме


Анализаторлар мен реактивтерді зерттеу жүргізуге дайындау



бет36/395
Дата13.09.2020
өлшемі1,76 Mb.
#78486
1   ...   32   33   34   35   36   37   38   39   ...   395
Байланысты:
КДЛ бойынша ұлттық әдістеме

Анализаторлар мен реактивтерді зерттеу жүргізуге дайындау

Зертхана алған талдауларға (зерттеуге өтінімдер) сәйкес қызметкерлер бригадасы жұмыс орындарын (штативтер, қажетті пипеткалар және т.б.), реактивтерді дайындауды жүргізеді, анализаторларды калибрлеуді, бақылау материалдарын өлшеуді жүзеге асырады. Жабдықтың жұмысындағы іркілістер мен қателер анықталған жағдайда оларды жояды. Барлық ақаулар мен қателер кейіннен талдау және оларды болдырмау үшін шаралар қабылдау үшін компьютерде тіркеледі.

Талдағыштарды, реактивтерді, калибраторларды және бақылау материалдарын дайындау олардың нұсқаулықтарына қатаң сәйкестікте жүргізілуі тиіс. Нұсқаулықтан кез келген ауытқуға жол берілмейді. Мұндай нұсқаулықтар әрбір талдағыш, реактивтер жиынтығы, калибратор, бақылау материалы үшін жұмыс орнында болуы тиіс.

Зертханалық зерттеулер нәтижелерінің сапасы жабдықтың жақсы жұмыс істеуіне ғана емес, пайдаланылатын Реактивтердің сапасына, басқа материалдардың (пробиркалар, су) сапасына және қоршаған ортаға (электр желісіндегі кернеу, су тазалығының дәрежесі) байланысты. Қолданылатын реактивтерді қамтитын және пайдаланатын осы проблемаларды түсіну және шешу және өлшеулердің өздері талдаулар өндірісінің аналитикалық кезеңінде сапаны қамтамасыз етуде өте маңызды.

Талдауды орындау барысында материалдардың 4 түрі қолданылады: калибраторлар, бақылау материалдары, реактивтер және пациенттерден алынған биологиялық материалдың үлгілері (сынамалар).

Калибраторлар алынған анализаторлар мен Концентрациялардың көрсеткіштерін немесе басқа да сандық сипаттамаларды салыстыру жолымен заттың концентрациясын анықтау үшін аналитикалық процестерде қолданылады, яғни олар тәжірибелік сынамаларды зерттеу нәтижелерін есептеу үшін негіз болып табылады. Калибраторлар пайдаланылатын талдау әдісі мен талданатын үлгіге сәйкес келуі және зерттелетін көрсеткіш туралы ақпараты болуы тиіс. Жалпы, калибраторлар келесі шарттарға жауап беруі тиіс:

* калибратордағы әрбір көрсеткіштің мәні референттік әдістерді қолдану кезінде белгіленуі тиіс;

* калибратор ретінде оңтайлы концентрацияда қажетті параметрлердің барлық тізіміне ие адамның қан сарысуы қолданылуы мүмкін;

* калибратор дұрыс лиофилизация жағдайында дайындалған жағдайда, ұзақ сақтағанда және кейіннен ерігенде өзінің мәні бойынша жеткілікті нативті Сарысуға тиіс •

Бақылау материалдары зертханалық әдістерді орындау сапасын бақылау үшін қолданылады. Бұл ретте бақылау материалының көмегімен алынған талдау нәтижелерінің белгіленген тиісті шамадан ауытқуын анықтайды және оларды (деректерді шашырату және олардың дәлсіздігі) бағалайды. Бақылау материалы елеулі бұзушылықтарды анықтауға немесе талдау процесінде олардың болмауына көз жеткізуге мүмкіндік береді. Сондықтан ол барлық елеулі физикалық-химиялық қасиеттері бойынша талданатын материалды (сынаманы) жаңғыртуы тиіс. Зертханалық зерттеулердің әртүрлі түрлері үшін толық қанға, плазмаға, Сарысуға, жұлын сұйықтығына немесе зәрге сәйкес келетін матрицалары бар бақылау материалдары пайдаланылуы тиіс. Бақылау материалына қойылатын жалпы талаптар:

* "өзін-өзі ұстау" нақты сынама ретінде, яғни өзінің қасиеттері бойынша Сарысуға немесе плазмаға барынша жақын болуы;

* жыл бойы қол жетімді болу;

* пайдалану циклында тұрақты болу;

* "бөлісу" оңай;

* ең аз "өзгерту" концентрациясын порциядан порцияға, құтыдан құтыға дейін.

Бақылау үшін екі концентрация материалы болуы керек; әдетте бұл қалыпты және патологиялық концентрация.

Коммерциялық бақылау материалдарын таңдау кезінде матрицадан басқа, келесі сәттерге назар аудару маңызды. Тұрақтылық бақылау материалының маңызды сипаттамасы болып табылады. Бақылау материалының әр түрлі сериялары заттардың әртүрлі концентрациясы бар, бұл әрбір зерттелетін зат үшін статистикалық параметрлерді жаңа бағалау зертханасынан талап етеді. Бақылау материалдары зерттелген заттардан шығарылады. Мұндай материалдарға осы көрсеткіштер алынған әдістерді көрсете отырып, әрбір зат үшін концентрация мәндерінің тізбесі бар паспорт қоса беріледі. Әдетте талдау жүргізудің әр түрлі температураларында көрсеткіш мәнін береді.

Зертханада коммерциялық калибрлеу стандарттары мен бақылау материалдарын пайдалану дұрыс емес нәтижелердің санын едәуір төмендетеді, яғни дәлдік пен жаңғыртуды жақсартады.

Химиялық технологиядағы жетістіктер қолдануға дайын реактивтер жиынтығына ие болуға мүмкіндік берді. Реактивтер жиынтығы-бұл өнеркәсіптік жағдайларда дайындалған, автоанализаторда (немесе қолмен) белгілі бір талдау рәсімін орындауға арналған реактивтер жиынтығы. Жиынтықта, әдетте, олардың тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін өлшеп оралған барлық қажетті реактивтер және зерттеулердің белгілі бір санын орындауға мүмкіндік беретін мөлшерде болады. Әдетте реактивтер немесе пайдалануға дайын, онда олар бірден талдағышқа қойылуы мүмкін, немесе олармен жұмыс ерітінділерін дайындау үшін қарапайым манипуляциялар жүргізу қажет. Қазіргі уақытта пайдалануға дайын реактивтерді жеткізу үрдісі бар.

Реактивтер жиынтығына міндетті түрде реактивтермен жұмысты бастамас бұрын мұқият зерделеу қажет нұсқаулық кіреді. Жиынтықтың жарамдылық мерзіміне міндетті түрде назар аударады; әдетте онда сақтау ережелерін сақтай отырып, жиынтықтың жарамдылығына кепілдік беретін күн көрсетіледі. Бұдан әрі партия мен лоттың нөміріне назар аударады. Кейбір талдағыштар лоттың нөмірін хабарлауы керек деп бағдарламаланған.

Жиынтыққа арналған нұсқаулықта әр түрлі жағдайларда жұмыс реактивтерін сақтау мерзімі (тұрақтылығы) көрсетіледі. Мысалы, тромбопластин суспензиясы +15 °С кезінде 1 күн, +2 +8 °С температурада 5 күн тұрақты. Нұсқаулықта "ластануды" немесе Реактивтердің ыдырауын бағалау тәсілі көрсетіледі, яғни фирмалық құтыдағы реактивтің белгілі бір консистенциясы (ұнтақ, "лепешка", "жіптер") және белгілі бір түсі болуы тиіс. Осы сипаттамалар бойынша Реактивтердің сапасын бағалауға болады. Ең бастысы-реактивтер жиынтығымен жұмысты тек оған нұсқаулықты мұқият және мұқият зерделегеннен кейін ғана бастау керек, әйтпесе реактивтерді бұзуға болады.

Дайын реактивтерді пайдалану зертханадағы еңбек өнімділігін едәуір арттырады, өйткені оларды дайындауға кететін уақыт жоқ, Реактивтердің шығынын азайтады және талдау нәтижелерінің сапасын арттырады. Мұндай реактивтер жиынтығының сенімділігі өндірушіге байланысты. Әрбір зертхана жеткізуші фирманы таңдау мүмкіндігі болу үшін Реактивтердің дайын жиынтығының сапасын бағалауды жүргізуі тиіс.

Реактивтерді, бақылау материалдары мен калибраторларды жұмысқа дайындаудағы маңызды сәттер оларды дұрыс сақтау және белгілі бір талаптарға жауап беретін суды еріту үшін пайдалану болып табылады. Кейбір химиялық реактивтерді бөлме температурасында сақтауға болады, басқалары тек тоңазытқышта ғана, ал кейбіреулері мұздатылған болуы тиіс. Жарыққа сезімтал реактивтер мөлдір емес материалдан жасалған ыдыста сақталады. Зертхананың мамандары заттаңбаларда және нұсқаулықтарда жазылған олармен жұмыс істеу жөніндегі ұсыныстарды қатаң және дәл орындауы тиіс.

Биохимиялық, гематологиялық, иммунологиялық және микробиологиялық зерттеулердің көпшілігі үшін пайдаланылатын судың 25°С кезінде 2 мегаом — дан төмен емес өзіндік кедергісі болуы тиіс. Тазалау сапасы төмен суды пайдалану ерекшелігіне, дәлдігіне және ұдайы өндірілуіне әсер етуі мүмкін. Мысалы, судың металдармен ластануы зерттелетін сарысудағы ферменттердің белсенділігін айтарлықтай өзгерте алады. Сондықтан зерттеудің сапалы нәтижелерін қамтамасыз ету үшін су тазалық дәрежесіне сәйкес болуы тиіс.

АҚШ-та зертханада қолданылатын барлық қосалқы ресурстарды (су, электр) үнемі бақылап отырады және денсаулық сақтау мекемелерін аккредиттеу жөніндегі бірлескен комиссия ЈСАНО (Joint Comission for the Accreditation of Health Organizations) мен америкалық патолог дәрігерлер институты (САР) тексереді.

Реактивтердің, калибраторлардың және бақылау материалдарының көпшілігі лиофилизирленген түрде шығарылады. Мұндай материалды еріту кезінде қатаң белгіленген ережелерге сүйену қажет, бұл тек ұдайы өндіріліп қана қоймай, сонымен қатар атаулы мәндерге жақын нәтижелерді алуға мүмкіндік береді.

1. Лиофилизирленген материалы бар құтыны ашу өте мұқият. Тығын лиофилизацияланған материалдың оған жабысатын бөліктерін сақтау үшін салыңыз. Суды қосқаннан кейін тығынды кері құтыға салып, оны тығынды сумен жуатындай етіп еңкейтіңіз.

2. Тек жоғары сапалы тазартылған тазартылған тазартылған суды пайдаланыңыз.

3. Кальций мен фосфорды талдау талаптарына жауап беретін жақсы жуылған шыны ыдысты пайдаланыңыз. Пипеткалар арасындағы вариацияның әсерін болдырмау үшін күн сайын бір пипетканы пайдаланыңыз.

4. Сауытты айналдырып, мазмұнды араластырыңыз. Шайқалмаңыз! Сілкілеу көбіктің пайда болуына әкеледі, сонымен қатар үлкен молекулалар (мысалы, ақуыз молекулалары) өзгеруі мүмкін, бұл, әсіресе ферменттерді зерттеу кезінде қатенің пайда болу мүмкіндігіне әкеледі. Әрбір зерттеу алдында сарысуды араластырыңыз, оның осінің айналасындағы құтыны Мұқият айналдырыңыз.

5. Бақылау сарысуын мүмкіндігінше ерігеннен кейін бірден пайдаланыңыз. Бөлме температурасында сарысуды сақтау уақыты барынша аз болуы тиіс.

6. Егер Сарысу пайдаланылмаса, құтыны мұқият жабады және паспортта көрсетілген уақыт ішінде тоңазытқышта сақтайды.





Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   32   33   34   35   36   37   38   39   ...   395




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет