ОСНОВЫДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ инфаркт миокарда, инсульт). Однако для их получения нередко требуется мно-
го времени, поэтому в сравнительно небольших и непродолжительных иссле-
дованиях при оценке эффективности используют так называемые суррогатные
конечные точки. Например, при лечении артериальной гипертонии оценивают
уровень снижения артериального давления или у какого числа пациентов уда-
лось достигнуть целевого уровня. Однако суррогатные точки можно считать на-
дежными предсказателями конечных событий, если установлено:
– наличие сильной, независимой биологически вероятной связи между клини-
ческой и суррогатной конечной точкой;
– наличие доказательств из рандомизированных клинических исследований
с тем же классом и с другими классами лекарств, что улучшение суррогат-
ной конечной точки привело к улучшению целевого исхода.
Использование принципов доказательной медицины предполагает сочета-
ние индивидуального клинического опыта и оптимальных доказательств, полу-
ченных путем систематизированного анализа клинических исследований.
Не все клинические исследования обладают одинаковой доказательнос-
тью. В России пока довольно часто проводятся клинические исследования,
имеющие низкий доказательный уровень. Основная причина – это практичес-
кое отсутствие финансирования независимых клинических исследований, по-
этому большинство клинических исследований выполняется при финансовой
под держке фармацевтических компаний, которые не всегда заинтересованы
в проведении дорогих высоко-доказательных исследований.
Доказательность клинических исследований в порядке убывания достовер-
ности следующая:
– рандомизированное двойное слепое контролируемое (используется плаце-
бо или сравнение с другим стандартным препаратом);
– нерандомизированное контролируемое;
– нерандомизированное с историческим контролем;
– типа «случай-контроль»;
– перекрестное;
– наблюдательное без группы сравнения;
– описание отдельных случаев.
Эффективность какого-либо терапевтического или профилактического вме-
шательства часто изучается в многочисленных клинических исследованиях,
результаты которых могут быть неоднородными. Обычно результаты этих ис-
следований обобщаются в описательных обзорах, что позволяет быстро полу-
чить представление об интересующем вопросе. Однако, на содержание таких
обзоров, могут оказывать влияние мнение автора, а также неполный подбор
анализируемых исследований, что может привести к неправильному представ-
лению о лекарственном препарате или методе лечения. Избежать этих недо-
статков позволяют систематизированные обзоры.
Систематизированный (систематический) обзор. Это практически научное исследование, материалом для которого являют-
ся результаты клинических исследований. Его целью является взвешенное