Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86
жүктеу/скачать 3,82 Mb. Pdf көрінісі
|
Ð¥Ð¾Ñ Ð»Ð¾Ð² 2
- Бұл бет үшін навигация:
- Разработка Перенос технологий
- Новый продукт
- Воспроизведенный новый продукт
- Выпускаемый продукт
- Только упаковка (вторичная)
- Промышленная фармация.
- 5.2.2. Состав задания на проектирование
| Глава 5. Методология переноса технологий
255 Табл. 21. Необходимые мероприятия по разработке и переносу технологий для различных типов продуктов и участков Основные обязательные требования к проектной документации для объ- ектов капитального строительства установлены Положением о составе раз- делов проектной документации и требованиях к их содержанию [105]. Со- гласно этому положению проектная документация на объекты капитального Разработка Перенос технологий Тип производства Разрабо тк а про дук та Разрабо тк а проце сс а Ис хо дные данные Масшт аби - ров ание Транс фер ана лити - че ских мет одов Перено с те хно логий Про ек ти - ров ание Новый продукт Новый участок (новое производство) х х х х х х х Реконструкция участка (расширение ассортимента) х х х х х х х Существующий участок (собственное производство) х х х х – х – Существующий участок (контрактное производство) х х х х х х – Воспроизведенный новый продукт Новый участок (новое производство) – х х х х х х Реконструкция участка (расширение ассортимента) – х х х – х х Существующий участок (собственное производство) – х х х – х – Существующий участок (контрактное производство) – – х х х х – Выпускаемый продукт Новый участок (расширение / локализация) – – х - х х х Реконструкция участка (модернизация) – – х х х х х Существующий участок (контракт- ное производство) – – х – х х – Только упаковка (вторичная) Новый участок (локализация) – – х – х х х Существующий участок (контракт- ное производство) – – х – х х – 256 Промышленная фармация. Путь создания продукта строительства и все проектные решения (архитектурные, конструктивные и объемно-планировочные, технологические, инженерные системы и др.) разрабатываются на основе задания и исходных данных на проектирование, выданных заказчиком. При этом основной акцент при проектировании объектов капитально- го строительства в России делается на соблюдение требований, которые проверяются в ходе государственной экспертизы разработанной проектной документации: соответствие требованиям технических регламентов, сани- тарно-эпидемиологическим, экологическим требованиям, требованиям го- сударственной охраны объектов культурного наследия, требованиям пожар- ной, промышленной, ядерной, радиационной и иной безопасности, а также результатам инженерных изысканий [103]. Требования и исходные данные заказчика также учитываются при подготовке и выполнении проекта, и вхо- дят в качестве составной части в разделы проектной документации. 5.2.2. Состав задания на проектирование Целью данного исследования в отношении проектирования участков по производству лекарственных средств при переносе технологий должно стать установление необходимых требований к проекту в задании на проек- тирование, на основе характеристик продуктов и процессов, планируемых к производству, и при соблюдении обязательного порядка и положений о проектной документации, закрепленных нормативными документами Рос- сийской Федерации. Согласно изложенным выше подходам, производственный участок мо- жет рассматриваться как сложная производственная система, включающая в себя помещения, оборудование, инженерные системы и другие компонен- ты, необходимые для надлежащего функционирования этой системы. Зада- ние на проектирование производственного участка, таким образом, можно рассматривать как спецификацию требований пользователя, для составле- ния которой могут использоваться подходы в установлении требований к производственным системам, изложенные в главе 6.1. Наиболее значительную часть этой спецификации составляют обязатель- ные инженерные требования, которые должны быть выполнены при разра- ботке проекта в соответствии с Положением о составе разделов проектной документации [105]. При анализе состава проектной документации в этом документе можно выделить три группы требований: 1. Требования, которые определяются заказчиком и должны или могут быть включены в задание на проектирование как входные параметры. 2. Данные, которые собираются и выясняются при подготовке исход- но-разрешительной документации. 3. Сведения, которые должны быть включены в состав проектной доку- ментации в результате выполнения проекта. Первые из них представляют собой требования заказчика и должны быть включены в состав задания на проектирование. Они были выявлены при ана- жүктеу/скачать 3,82 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|