Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

98. 
Ниязов, Р.Р.
Регуляторные аспекты регистрации воспроизведенных и 
гибридных лекарственных препаратов в Евразийском экономическом союзе 
[Текст] / Р.Р. Ниязов, Д.А. Рождественский, А.Н. Васильев [и др.] // Ремеди-
ум. – 2018. – №7–8. – с. 6–19. 
99. Новые подходы к проведению клинических исследований: Адаптив-
ные дизайны. [Электронный ресурс]. – Режим доступа: www.eupati.eu/ru/
клинические исследования и испытания/новые подходы к проведению кли-
ническ. 
100. Обзор клинических исследований в России за 2018 [Электронный 
ресурс]. – 2018. – Режим доступа: sciencefiles.ru/news/obzor-klinicheskikh-
issledovaniy-v-rossii-za-2018. 
101. О лицензировании отдельных видов деятельности [Электронный 
ресурс]: федер. закон Рос. Федерации от 04 мая 2011 г. № 99–ФЗ в ред. от 
27.12.2018. – 2011. – Режим доступа: www.consultant.ru/document/cons_doc_
LAW_113658/. 
102. О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препа-
ратов для медицинского применения [Электронный ресурс]: Постановление 
Правительства Российской федерации от 28 октября 2015 г. №1154. – 2015. 
– Режим доступа: base.garant.ru/71233084/. 
103. О порядке организации и проведения государственной эксперти-
зы проектной документации и результатов инженерных изысканий [Элек-
тронный ресурс]: Постановление Правительства РФ от 5 марта 2007 г. 
№145: с изменениями, внесенными постановлением Правительства РФ от 
29.12.2007 г. №970. – Режим доступа: www.consultant.ru/document/cons_
doc_LAW_66669/. 
104. О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств 
для медицинского применения [Электронный ресурс]: Решение Совета 
Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78 в ред. от 
14.06.2018. – 2016. – Режим доступа: www.consultant.ru/document/cons_doc_
LAW_207379/. 
105. О составе разделов проектной документации и требованиях к их 
содержанию [Электронный ресурс]: Постановление Правительства РФ от 
16.02.2008 г. № 87. – 2008. – Режим доступа: www.consultant.ru/document/
cons_doc_LAW_75048/. 
106. Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс]: феде-
ральный закон от 12.04.2010 № 61–ФЗ. – Режим доступа: www.consultant.ru/
document/cons_doc_LAW_99350/. 
107. Об определении соответствия производителей лекарственных 
средств требованиям правил надлежащей производственной практики 
[Электронный ресурс]: Постановление Правительства РФ от 03 декабря 
2015 г. №1314. – 2015. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/
cons_doc_LAW_190256/. 
108. Об утверждении государственной программы Российской Федера-
ции «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» [Элек-
тронный ресурс]: постановление правительства РФ от 15 апреля 2014 года 
№ 305 в ред. от 29.03.2019 г. – 2014. – Режим доступа: www.consultant.ru/
document/cons_doc_LAW_162187/. 
Список литературы
363

109. Об утверждении Положения о лицензировании производства лекар-
ственных средств [Электронный ресурс]: постановление Правительства РФ 
от 06 июля 2012 г. №686 в ред. от 28.02.2019. – 2012. – Режим доступа: http://
www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132372/. 
110. Об утверждении Правил надлежащей клинической практики 
[Электронный ресурс]: решение Евразийского экономического союза 
от 3 ноября 2016 года №79. – 2016. – Режим доступа: http://docs.cntd.ru/
document/456026110. 
111. Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалент-
ности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического 
союза [Текст]: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 
ноября 2016 г. №85. – 2016. – Режим доступа: http://docs. pravo.ru/document/
view/89453867/102662693/. 
112. Об утверждении Рекомендаций по организации производства и 
контроля качества лекарственных средств: приказ Минпромторга Рос-
сии от 12.12.2013 № 1997. – 1997. – Режим доступа: http://docs.cntd.ru/
document/499066488. 
113. Об утверждении Требований к исследованию стабильности ле-
карственных препаратов и фармацевтических субстанций [Электронный 
ресурс]: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 мая 
2018 г. №69. – 2018. – Режим доступа: http://base. spinform.ru/show_doc.
fwx?rgn=106444. 
114. Об утверждении форм заявления о выдаче заключения о соответ-
ствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств 
для медицинского применения требованиям правил надлежащей производ-
ственной практики, инспекционного отчета по результатам инспектирова-
ния производителя и иностранного производителя лекарственных средств 
для медицинского применения на соответствие требованиям правил над-
лежащей производственной практики и заключения о соответствии произ-
водителя (иностранного производителя) лекарственных средств для меди-
цинского применения требованиям правил надлежащей производственной 
практики [Электронный ресурс]: приказ Минпромторга России от 04 фев-
раля 2016 г. №261. – 2016. – Режим доступа: www.consultant.ru/document/
cons_doc_LAW_195085/. 
115. 
Оптнер, С.Л
. Системный анализ для решения деловых и промыш-
ленных проблем: Пер. с англ. С.П. Никанорова /С.Л. Оптнер. – М.: Совет-
ское радио, 1969. – 170 с. 
116. Основные направления государственной инвестиционной полити-
ки Российской Федерации в сфере науки и технологий [Электронный ре-
сурс]: Распоряжение Правительства Российской Федерации от 11.12.2002 г. 
№1764–р. – 2002. – Режим доступа: www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?re
q=doc&base=EXP&n=256534#038446194668797884. 
117. Основные направления политики Российской Федерации в об-
ласти развития инновационной системы на период до 2010 года [Элек-
тронный ресурс]: Правительство Российской Федерации 05.08.2005 г. 
№2473п–П7. – Режим доступа: www.consultant.ru/document/cons_doc_
LAW_91912/. 
364

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: