Опытно-промышленный регалмент



бет5/8
Дата31.05.2023
өлшемі197,93 Kb.
#178091
1   2   3   4   5   6   7   8
Байланысты:
Новая ОПР на производство Аспирин 0,5 для Нурхана (копия)
Ербол Шуақ слайд, GMP стандарты Тфп21-025 Маратова Зере, Темірбай Әсем
9 МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС
Расходный коэффициент равен 1,007
Так как в процессе производства отсутствуют побочные продукты и отходы производства, уравнение материального баланса будет иметь следующий вид:
G1 = G2 + G5,
где G1 – масса исходных материалов;
G2 – масса готового продукта;
G5 – масса материальных потерь.
В данном случае G1 = 6,042кг; G2 =6 кг.
G5 = G1 – G2
G5 =6,042 - 6= 0,042 кг.
Таким образом, уравнение материального баланса выглядит следующим образом:
6,042= 6 + 0,042.
Технологический выход:
W= (G2 /G1)∙100%
W= (6/6,042)∙100% = 99,3%
Технологическая трата:
Е = (G5/ G1)∙100%
Е = (0,042/6,042)∙100% = 0,7%
Расходные нормы:
Nрасх = Красх∙G1
Каптоприл: 1,007∙1,5 = 1,5105 кг
Лактозы моногидрат: 1,007∙2,82 = 2,83974 кг
Крахмал кукурузный: 1,007∙0,15 = 0,15105 кг
Целлюлоза МКЦ-101: 1,007∙1,47 = 1,48029 кг
Магния стеарат: 1,007∙0,06 = 0,06042 кг


10 КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА
И УПРАВЛЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ ПРОЦЕССОМ



Наименование стадии, места изменения параметров или отбора проб

Наименование объекта контроля

Наименование технического средства контроля

Наименование контролируемого препарата

Регламентированный документ

Кто производит контроль

Метод и частота контроля



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет