Оқулық I том Ш. С. Калиева, Н. А. Симохина, Т. К. Сагадатова клиникалық фармакология жəне ұтымды


Негізгі дәрілік затты таңдау өлшемдерлері (БДҰ)



Pdf көрінісі
бет51/230
Дата28.11.2023
өлшемі14,98 Mb.
#193927
түріОқулық
1   ...   47   48   49   50   51   52   53   54   ...   230
Байланысты:
Клиникалык фармакология жане утымды фармакотерапия Калиева 2014-01-01

Негізгі дәрілік затты таңдау өлшемдерлері (БДҰ) 
 
Көптеген 
адамдардың 
қажеттіліктерін 
қанағаттандыру 
мақсатында мұндай дәрілерді таңдағанда басымдылықты тиімділігі 
дәлелденген және қауіпсіз қолданылатын дәрілік заттарға берілуі 
керек. Дәрілік заттармен дәрілік түрлердің қайталануынан алшақ 
болу керек. 
Дәрілік заттардың арасында бақыланатын клиникалық сынақтан 
өткен немесе эпидемиологиялық зерттелген әрі ғылыми мәліметтер 
пайдалануға қол жетімді болатын және әр түрлі жағдайларда 
қарапайым қолдануда тиімділігі бар болғандарға таңдау 
жүргізіледі. Жаңа дәрілік зат ескі дәрілік заттан әжептәуір 
артықшылығы болса, тізімге енгізіледі. 
Әр дәрілік зат сапасы бойынша белгілі стандартқа сәйкес 
болуы керек қажет болған жағдайда, сақталу мерзіміне сәйкес 
қолданғанда биологиялық жетімді және тұрақтылықты көрсетуі 
керек. Халықаралық патенттелмеген атауы (ХПА, туынды атауы) – 
белсенді бөліктің негізіне құрылған, қысқартылған ғылыми атауы. 


103 
БДҰ ХПА-ның ағылшын, француз, латын, орыс және испан 
тілдерінде дайындалуын және басылуына жауапкершілік етеді. 
Емнің бағасы және ерекше дәріге немесе дәрілік түрдің бағасы\ 
пайдасы арақатынасын сұрыптауда маңызды өлшемдерінің бірі 
болады. Екі немесе одан да көп дәрілік заттар ұқсас болса, онда 
артықшылықты мынаған береміз:
1)
мұқият зерттелгенге; 
2)
қолайлы фармакокинетикалық көрсеткіштері бар дәрілік затқа; 
3)
жергілікті, сенімді өндірушілер шығаратын дәрілік затқа. 
Көптеген негізгі дәрілік заттар монокомпонетті қосылылыс 
болуы керек. Субстанцияның бекітілген біріктірулері мына 
жағдайларда: әрбір құрамындағы заттардың мөлшері халықтың
белгілі тобына жауап бергенде және жақсы терапевтік тиімділік, 
қауіпсіздік, қолданылуы немесе бағасында ыңғайлылық бірлескен 
қосылыстарында дәлелденген артықшылығы басым болғанда 
қолайлы болады. 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   47   48   49   50   51   52   53   54   ...   230




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет