| Управление документацией
Лаборатория должна установить и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы менеджмента (разработанными лабораторией или поступившими извне), такими как регламенты, стандарты, другие нормативные документы, методы испытаний и/или калибровки, также как и чертежи, программное обеспечение, спецификации, инструкции и руководства пользователя.
Утверждение и выпуск документов
Все документы, выпущенные для персонала лаборатории как часть системы менеджмента, должны быть до их выпуска проверены и одобрены для использования уполномоченными лицами. Должен быть подготовлен и легкодоступен «мастер-лист» или эквивалентный документ по процедуре управления, содержащий конкретные результаты текущей ревизии статуса и распределения документов в системе менеджмента, чтобы предотвратить использование недействительных и/или устаревших документов.
Принятая(ые) процедура(ы) должна(ы) гарантировать, что:
а) официальные издания соответствующих документов доступны на всех участках, где осуществляются основные операции, важные для эффективной деятельности лаборатории;
б) документы периодически проверяются и при необходимости пересматриваются, чтобы обеспечить их постоянную пригодность и соответствие с подходящими требованиями;
в) недействительные или устаревшие документы оперативно изымаются из всех мест выпуска или использования либо другим образом предупреждается их непреднамеренное использование;
г) устаревшие документы, сохраняемые в юридических или информационных целях, соответствующим образом маркируются.
Документы системы менеджмента, разработанные лабораторией, должны иметь уникальную идентификацию. Среди элементов такой идентификации должны присутствовать дата выпуска и/или обозначение пересмотра, нумерация страниц, общее число страниц или отметка конца документа и сведения об организации(ях), выпустившей(их) документ.
Достарыңызбен бөлісу: | 
