|
Комитет экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов
|
бет | 7/8 | Дата | 07.11.2023 | өлшемі | 7,82 Mb. | | #190025 |
| Байланысты: 1РискиСеминар 3Комитет экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов - 47-ой доклад
- Серия технических докладов № 981
- 2013 г.
- Приложение 2
- Все эксперты признали, что управление рисками для качества в будущем станет критическим элементом системы обеспечения качества
- УРК – процесс, важный для всех стран
- Должен содействовать пониманию и снижению уровня риска с помощью соответствующих эффективных методов
- Относится к исследованиям, разработке, получению сырья, производству, упаковке, контролю, хранению и распределению
- Разъяснения Руководства ICH Q9
- Следует поддерживать корпоративную культуру, направленную на производство затратноэффективных ЛС
- УРК позволяет вводить изменения в систему обеспечения качества
- В перспективе может содействовать переходу к выпуску продукции в реальном времени
- Примеры оценки вероятности
|
|
|