Структура приложения 3 в приказе № Қр дсм-15



бет1/6
Дата02.11.2023
өлшемі397,54 Kb.
#189054
  1   2   3   4   5   6
Байланысты:
Экзаменационные вопросы 1 вопрос (1) (1) (копия)


  1. Структура приложения 3 в приказе № ҚР ДСМ-15 (включая приложения).




  1. Общие положение

  2. ФСК

  3. Персонал

  4. Помещение и оборудование

  5. Документация

  6. Производста

  7. Контроль качества

  8. Аутсорсинг

  9. Претензии и отзывы

  10. Самоинспекция

Приложении :



  • Прил-1 Требования к производсту стерильных лекартвенных средств (стерильді дәрілік заттар өндірісіне қойылатын талаптар)




  • Прил-2 Требования производству биологических (в том числе иммунобиологических) автивных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов для медицинского применения

(Биологиялық (оның ішінде иммундық- биологиялық) белсенді фармацевтикалық суубстанцияларды және медициналық қолдануға арналған дәрілік препаттарды өндіруге қойылатын талаптар)



(Радиофармацевтикалық дәрілік препараттарды өндіруге қойылатын талаптар)



  • Прил-6 Требования к производству медицинских газов

(Медициналық газдар өндірісіне қойылатын талаптар)



(Дәрілік өсімдік препараттарының өндірісінің талаптары)



  • Прил-8 Требования отбору проб исходных и упаковочных материалов

(Шығыс материалдан және қаптама сынама алуды іріктеу талаптары)



(Сұйық және жұмсақ дәрілік нысандарды өндіру кезінде қойылатын талаптары)



  • Прил-10 Требования производству дозированных аэрозольных лекарственных препаратов под давлением для ингаляций



Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4   5   6




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет