Разработать  перечень необходимых валидационных работ (объем валидации) для производственной площадки по выпуску порошков

Квалификация пустого помещения 

Квалификация инженерных систем 

Квалификация оборудования 

Квалификация оснащенного помещения 

Квалификация аналитического оборудования 

Верификация аналитических методик 

Валидация методов (методики) очистки 

Квалификация аналитического оборудования 

Валидация методов обнаружения остаточных количеств загрязнений 

Валидация технологического процесса 

Квалификация функционироваемого помещения