Тиісті валидацияның жүргізілуін қамтамасыз етеді


Қатты дәрілік формаларға арналған қаптама келесі талаптарға сәйкес келуі керек



бет3/32
Дата08.02.2022
өлшемі52,4 Kb.
#119576
түріСынақтар
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   32
Байланысты:
ТФП 18-01 ОИСЛС Рубежка

Қатты дәрілік формаларға арналған қаптама келесі талаптарға сәйкес келуі керек:
1. Қаптама (контейнерлер, жабылатын заттар) дәрілік заттармен үйлесетін улы емес материалдардан жасалуы және Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігі осы дәрілік формамен байланыста қолдану үшін мақұлдауы керек.
2. Қаптама белгіленген сақтау мерзімі ішінде ұнтақтар мен таблеткалардың массасы мен сапасының сақталуын қамтамасыз етуі керек.
3. Материалдар мен бұйымдардың орамдары мен пломбалары Ресейдің Денсаулық сақтау министрлігінде «НПО Экранның» қорытындысы бойынша санитарлық-гигиеналық және токсикологиялық сынақтардың нәтижелері бойынша медицинада қолдану үшін және дәрі-дәрмектермен материалдардың үйлесімділігі және материалдардың қорғаныс сипаттамаларын анықтау нәтижелері бойынша дәріханада қолдану үшін мақұлдануы керек. фармация ғылыми-зерттеу институтының қорытындысы бойынша өнімдер.
4.Орамды және пломбалау материалдарын олардың зиянсыздығына (уыттылығы жоқтығына) сынау нәтижелері бойынша қолдануға рұқсат, фармацевтикалық практикада материалдардың дәрі-дәрмектермен үйлесімділігіне тестілеу нәтижелерінсіз жарамсыз болады.



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   32




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет