1
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
федеральное государственное бюджетное образовательное
учреждение высшего образования
«СЕВЕРНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
СОГЛАСОВАНО
Зав. кафедрой __
_____________
«23» июня 2017 г.
Рассмотрено на заседании кафедры
Протокол № 11 от 23.06.2017 г.
УТВЕРЖДАЮ
Декан факультета__
_____________
______________________________________
«23» июня 2017 г.
.
ПРОГРАММА ПРАКТИКИ
Вид практики: производственная
Тип практики: практика по получению профессиональных умений и опыта
профессиональной деятельности
«Фармацевтическая технология»
Направление подготовки: 33.05.01 «Фармация»
Направленность (профиль): Фармация
Курс: 5. Семестр: 10
Продолжительность: 12 учебных дней
Кафедра: фармации и фармакологии
Трудоемкость производственной практики: 144 (час.) / 4 (зач. ед.)
Архангельск, 2017
2
1. Вид практики, способ и форма (формы) проведения практики:
Вид и тип практики: производственная практика, преддипломная.
Наименование практики: «Фармацевтическая технология».
Способы проведения практики: выездная.
Форма проведения практики: непрерывно.
2. Цели и задачи производственной практики:
Цель практики – формирование знаний технологических процессов
производства лекарственных препаратов, осуществлении постадийного контроля
и стандартизации готовой продукции, а также закрепление и углубление
теоретических знаний, полученных студентами при изучении дисциплины
фармацевтическая технология.
Задачи практики:
1. Ознакомиться с производственной, административно-хозяйственной
структурами фармацевтического предприятия.
2. Изучить производственную программу, вопросы перспективного и
текущего планирования, перспективы развития производства.
3. Изучить технологию, процессы и оборудование, используемые при
производстве лекарственных препаратов.
4. Составить схемы организации производства, постадийного контроля и
номенклатурный список лекарственных препаратов, выпускаемых на данном
химико-фармацевтическом предприятии.
5. Освоить основные разделы лабораторного и промышленного регламента
производства лекарственных препаратов.
6. Познакомиться с работой подразделений предприятия; цехов, участков,
отдела контроля качества (ОКК).
3. Место производственной практики в структуре образовательной
программы: практика производственная «Фармацевтическая технология»
входит в рубрику Б2. Практики, в том числе научно-исследовательская работа,
подрубрика Б2.П. Производственная практика.
Программа составлена в соответствии с требованиями ФГОС ВО по
направлению подготовки 33.05.01 Фармация. Производственная практика
«Фармацевтическая технология» является логическим завершением обучения по
одной
из
важнейших
дисциплин
образовательной
программы
–
фармацевтическая технология (промышленная технология лекарств).
Требования к уровню освоения учебной практики соотносятся с
квалификационными
характеристиками
специалиста:
провизора
по
специальности 33.05.01 (060301.65) Фармация в соответствии с ФГОС ВО
33.05.01 Фармация (Приказ Минобрнауки России 11 августа 2016 г № 1037).
3
Дисциплины, предшествующие освоению данной практики: математика,
общая гигиена, микробиология, фармакогнозия, фармацевтическая технология
(промышленная
технология
лекарств),
особенности
приготовления
лекарственных форм, лекарственные формы в косметологии, фармакология,
управление и экономика фармации (табл. 1).
Дисциплины, для которых освоение данной практики необходимо как
предшествующее: нет.
Таблица 1
Дисциплины, предшествующие прохождению производственной практики
«Фармацевтическая технология»
Наименование
дисциплины
Перечень тем, необходимых для прохождения
производственной практики
Математика
Статистический анализ экспериментальных данных и
современное математическое обеспечение информатики и
вычислительной техники.
Знания:
основы
статистики,
информатики;
статистический анализ экспериментальных данных;
современное математическое обеспечение информатики и
вычислительной техники.
Умения:
дифференцировать и интегрировать с
помощью формул и простейших приёмов; проводить
элементарную
статистическую
обработку
экспериментальных данных в химических экспериментах.
Владения: нахождения производных и интегралов
функций;
вычисления
характеристик,
оценок
характеристик распределения и погрешности измерений;
статистической
обработки
экспериментальных
результатов химических исследований.
Знания:
основы
законодательства
Российской
Федерации по охране здоровья граждан и обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия в стране;
основные и правовые нормативные и правовые
документы, касающиеся охраны окружающей среды и
охраны труда на фармацевтических предприятиях;
основные
нормативные
и
правовые
документы;
юридические, законодательные и административные
процедуры и стратегию, касающиеся всех аспектов
фармацевтической деятельности; характер и степень
выраженности биологического действия на организм
основных физических, химических, социальных и
биологических
факторов
окружающей
среды;
современную характеристику токсических химических
веществ, биологических средств, радиоактивных веществ;
методы
гигиенических
исследований
объектов
4
Общая гигиена
окружающей среды; методы и формы гигиенического
обучения и воспитания населения в аптечных
учреждениях; современные способы и средства защиты
населения,
больных,
медицинского
персонала
(сотрудников
аптечных
учреждений),
а
также
медицинского имущества медицинских учреждений и
формирований от поражающих факторов оружия
массового поражения, природных и техногенных
катастроф; основы организации и проведения санитарно-
противоэпидемических мероприятий в военное время и
чрезвычайных ситуациях мирного времени; современные
средства индивидуальной защиты: медицинские средства
индивидуальной защиты от токсичных химических
веществ, биологических средств, радиоактивных веществ;
современные требования к планировке и застройке,
санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому
режиму аптечных учреждений; оптимальные и доступные
способы оценки условий труда персонала, в том числе
микроклимат, загрязнение воздуха лекарственной пылью
и химическими веществами, освещение, вентиляция,
водоснабжение, отопление, шум, вибрация; факторы,
влияющие на качество лекарственных средств на всех
этапах обращения; возможность предотвращения влияния
внешних
факторов
на
доброкачественность
лекарственных средств; требования к маркировке,
упаковке и хранению фармацевтических товаров и
медицинской
техники;
влияние
неблагоприятных
факторов производственной среды на работоспособность
и пути оптимизации рабочих мест и режима трудовых
процессов; принципы гигиенического нормирования
вредных факторов и опасных факторов производственной
среды, меры профилактики их вредного воздействия;
гигиенические требования к технологическим процессам
производства лекарств в заводских условиях.
Умения: проводить и давать оценку основным
факторам окружающей среды; проводить оценку
микроклимата
и
степени
загрязнения
вредными
веществами воздуха производственных помещений;
проводить инструментальные и расчетные определения
естественной и искусственной освещенности; оценивать
эффективность действия естественной и искусственной
вентиляции и отопления; производить расчет количества,
мощности и времени работы бактерицидных облучателей
при
обеззараживании
воздуха
и
поверхностей
помещений; разбираться в проектных материалах
5
строительства или реконструкции аптечных учреждений;
давать санитарно-гигиеническое заключение о качестве
питьевой воды и возможности ее использования в
аптечных учреждениях; обеспечивать соблюдение охраны
окружающей
среды;
разрабатывать
комплекс
противоэпидемических мероприятий, направленных на
предупреждение
внутриаптечных
инфекций
и
возможного загрязнения лекарственных препаратов;
осуществлять мероприятия по защите населения,
больных, медицинского персонала и медицинского
имущества в чрезвычайных ситуациях; участвовать в
организации медицинского снабжения формирований и
учреждений, предназначенных для медико-санитарного
обеспечения населения при чрезвычайных ситуациях;
обеспечивать
необходимые
условия
хранения
лекарственных средств и других фармацевтических
товаров в процессе транспортировки и в учреждениях
товаропроводящей сети; соблюдать правила охраны труда
и
техники
безопасности;
обеспечивать
условия
асептического проведения биотехнологического процесса
и его соответствие современным требованиям к
организации производства; обеспечивать соблюдение
правил промышленной гигиены, охраны окружающей
среды, труда, техники безопасности; учитывать влияние
биотехнологических
факторов
на
эффективность
технологического процесса и поддерживать оптимальные
условия для биосинтеза целевого продукта; проводить
информационную,
воспитательную
и
санитарно-
просветительную работу; проводить специальную оценку
условий труда, инструктаж по охране труда и технике
безопасности
фармацевтических
работников
и
вспомогательного
персонала,
мероприятия
по
предотвращению экологических нарушений.
Владения: современными инструментальными и
расчетными методами определения и оценки различных
факторов окружающей среды; методами работы с
учебной
и
учебно-методической,
нормативной,
справочной и научной литературой для решения
профессиональных
задач;
методами
обеспечения
соблюдения правил, касающихся охраны окружающей
среды; техникой создания необходимого санитарного
режима аптеки и фармацевтических предприятий;
методами обеспечения соблюдения правил охраны труда,
техники безопасности и трудового законодательства.
Знания:
систему классификации лекарственного
6
Фармакогнозия
растительного сырья (химическая, фармакологическая,
ботаническая,
морфологическая);
номенклатуру
лекарственного растительного сырья и лекарственных
средств растительного и животного происхождения,
разрешенных для применения в медицинской практике;
основные группы биологически активных соединений
природного происхождения и их важнейшие физико-
химические свойства, пути биосинтеза основных групп
биологически активных веществ; методы выделения и
очистки, основных биологически активных веществ из
лекарственного растительного сырья; основные методы
качественного
и
количественного
определения
биологически активных веществ в лекарственном
растительном сырье, биологическую стандартизацию
лекарственного растительного сырья; требования к
упаковке, маркировке, транспортированию и хранению
лекарственного растительного сырья в соответствии с
нормативными документами; основные пути и формы
использования лекарственного растительного сырья в
фармацевтической
практике
и
промышленном
производстве; основные сведения о применении в
медицинской
практике
лекарственных
средств
растительного и животного происхождения.
Умения:
основные группы биологически активных
соединений природного происхождения и их важнейшие
физико-химические свойства, пути биосинтеза основных
групп
биологически
активных
веществ;
методы
выделения и очистки, основных биологически активных
веществ из лекарственного растительного сырья;
основные методы качественного и количественного
определения
биологически
активных
веществ
в
лекарственном растительном сырье, биологическую
стандартизацию лекарственного растительного сырья;
распознавать примеси посторонних растений при анализе
сырья;
внедрять
в
фармацевтическую
практику
аналитическое обеспечение качества лекарственных
средств в соответствии с требованиями международных
стандартов
(правила
лабораторной,
клинической,
производственной и фармацевтической практики – good
laboratory practice (GLP), good clinical practice (GCP), good
manufacturing practice (GMP) and good pharmacy practice
(GPP).
Владения: техникой проведения качественных и
микрохимических реакций на основные биологически
активные вещества, содержащиеся в лекарственных
7
растениях и сырье (полисахариды, эфирные масла,
витамины,
сердечные
гликозиды,
сапонины,
антраценпроизводные,
кумарины,
флавоноиды,
дубильные
вещества,
алкалоиды);
техникой
использования физико-химических, титриметрических,
гравиметрических и хромато-графических методов
анализа лекарственного растительного сырья.
Микробиология
Знания: устройство микробиологической лаборатории
и правила; принципы классификации микроорганизмов,
особенности строения и жизнедеятельности; методы
выделения чистых культур аэробных и анаэробных
бактерий и методы культивирования вирусов; состав
микрофлоры организма человека и ее значение;
санитарно-показательные микроорганизмы воды, воздуха,
почвы и их значение для оценки санитарного состояния
окружающей среды; фитопатогенную микрофлору и ее
роль в порче лекарственного растительного сырья;
микробиологические
методы
оценки
качества
лекарственных средств в соответствии с требованиями
нормативных
документов;
влияние
факторов
окружающей среды на микроорганизмы, цели и методы
асептики, антисептики, консервации, стерилизации,
дезинфекции;
аппаратуру
и
контроль
качества
стерилизации.
Умения: проводить элементарную статистическую
обработку экспериментальных данных в химических и
биохимических
экспериментах;
анализировать
лекарственные препараты, лекарственное сырье, объекты
окружающей среды, смывы с рук и посуды по
показателям микробиологической чистоты.
Владения:
методом иммерсионной микроскопии
микропрепаратов,
умением
анализировать
микробиологическую чистоту и давать пояснения по
применению иммунобиологических препаратов.
Фармацевтическая
технология
(промышленная
технология
лекарств)
Знания:
Умения:
Владения:
Особенности
приготовления
лекарственных
форм
Знания:
Умения:
Владения:
Фармакология
Знания: общие закономерности фармакокинетики и
фармакодинамики
лекарственных
средств;
виды
8
взаимодействия
лекарственных
средств
и
виды
лекарственной
несовместимости;
особенности
фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных
средств у здоровых лиц и при патологии; особенности
фармакотерапии у новорожденных и пожилых лиц,
беременных женщин; принадлежность лекарственных
препаратов к определенным фармакологическим группам,
фармакодинамику и фармакокинетику лекарственных
препаратов, наиболее важные побочные и токсические
эффекты, основные показания и противопоказания к
применению; дозирование препаратов с учетом характера
заболевания, хронобиологии и хронофармакологии.
Умения: определять группы лекарственных средств
для лечения определенного заболевания и осуществлять
выбор
наиболее
эффективных
и
безопасных
лекарственных средств; прогнозировать и оценивать
нежелательные лекарственные реакции, знать порядок их
регистрации;
определять
оптимальный
режим
дозирования, адекватный лечебным задачам; объяснять
действие
лекарственных
препаратов,
назначаемых
специалистами, исходя из этиологии и патогенеза
болезней, а также их симптомных и синдромных
проявлений.
Управление
и
экономика
фармации
Знания:
нормативную
документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных
препаратов
в
аптеках
и
на
фармацевтических предприятиях; основные принципы
государственного
регулирования
и
процесса
ценообразования на фармацевтические товары на всех
этапах
движения
товара;
правила
проведения
фармацевтической экспертизы рецептов и требований от
лечебно-профилактических
учреждений;
методы
составления отчетности для внутренних и внешних
пользователей
учетной
информации;
организация
изготовления в виде внутриаптечной заготовки и по
требованиям лечебно-профилактических учреждений
лекарственных средств в аптечных предприятиях.
Умения: осуществлять фармацевтическую экспертизу
рецептов и требований лечебно-профилактических
учреждений; основы управления трудовым коллективом;
определять стоимость готовых лекарственных средств и
лекарственных средств индивидуального изготовления;
осуществлять учет рецептуры в соответствующей
документации; документально оформлять проведение
лабораторных, фасовочных и лабораторно-фасовочных
9
работ.
Владения:
нормативно-правовой
документацией,
регламентирующей порядок работы аптеки по приему
рецептов и требований лечебно-профилактических
учреждений;
нормативно-правовой
документацией,
регламентирующей порядок работы аптеки по отпуску
лекарственных средств и других фармацевтических
товаров
населению
и
лечебно-профилактическим
учреждениям; методами проведения внутриаптечного
контроля качества лекарств; методами управления
персоналом
фармацевтического
предприятия,
обеспечивать соблюдение правил охраны труда и техники
безопасности и трудового законодательства; оформлять
документацию установленного образца по изготовлению,
хранению, оформлению и отпуску лекарственных средств
из аптеки.
4. Перечень планируемых результатов обучения при прохождении
производственной практики, соотнесенных с планируемыми результатами
освоения образовательной программы (табл. 2).
Таблица 2
Формируемые компетенции при прохождении производственной практики
«Фармацевтическая технология»
Коды
формируемых
компетенций
Компетенции
Знать
Уметь
Владеть
ОК - №
Общекультурные компетенции
ОПК - №
Общепрофессиональные компетенции
ПК - №
Профессиональные компетенции
ПК-3
Виды
фармацевтической
несовместимости;
нормативную
документацию,
регламентирующую
изготовление,
качество
лекарственных
средств в аптеках;
технологию
лекарственных
средств в условиях
аптеки; правила
проведения
Обеспечивать
необходимые
условия хранения
лекарственных
средств;
оформлять
документацию
установленного
образца по
изготовлению,
оформлению
и отпуску
лекарственных
средств из аптеки;
соблюдать правила
Навыками дозирования
по массе и по объему
твердых, вязких и
жидких лекарственных
и вспомогательных
веществ; навыками
упаковки и оформления
к отпуску
лекарственных
препаратов; приемами
изготовления всех видов
лекарственных форм в
условиях аптеки;
навыками составления
паспорта письменного
10
фармацевтической
экспертизы рецептов
и требований от
лечебно-
профилактических
учреждений;
порядок отпуска из
аптеки
лекарственных
средств населению и
лечебно-
профилактическим
учреждениям
охраны труда и
техники
безопасности;
выявлять,
предотвращать
фармацевтическую
несовместимость;
проводить расчет
общей массы или
объема
лекарственных
препаратов,
количества
лекарственных и
вспомогательных
веществ, лечебных
доз, составлять
паспорта
письменного
контроля (ППК);
дозировать по массе
твердые, вязкие и
жидкие
лекарственные и
вспомогательные
вещества;
дозировать по
объему жидкие
препараты;
выбирать
оптимальный
вариант технологии и
изготавливать
экстемпоральные
лекарственные
формы;
выбирать
упаковочный
материал и
осуществлять
маркировку
лекарственных
препаратов;
изготавливать
экстемпоральные
лекарственные
средства;
обеспечивать
условия
асептического
проведения техно-
логического
контроля при
изготовлении
экстемпоральных
лекарственных
форм
11
процесса;
осуществлять
фармацевтическую
экспертизу рецептов
и требований ЛПУ
Достарыңызбен бөлісу: |