Стабильность и качество лекарственных средств



бет1/3
Дата02.05.2024
өлшемі162,5 Kb.
#201670
  1   2   3
Байланысты:
Тема 10

Опреление стабильности упаковочных материалов

Стабильность как важнейший параметр качества лекарств, критерии стабильности лекарственных средств

  • Все лекарственные средства в процессе хранения подвергаются различным воздействиям со стороны химических соединений, упаковочных материалов и окружающей среды, что отражается на их стабильности.
  • Стабильность (устойчивость) – это фактор качества лекарственных средств.

Влияние химического состава упаковочного материала условий получения, транспортировки и хранения лекарственных средств на их стабильность

  • При исследовании возможности использования того или иного упаковочного материала необходимо предварительное проведение физических, химических и биологических испытаний. Особенно высокие требования предъявляются к упаковочным материалам, предназначенным для хранения инъекционных растворов. Важное значение имеет не только стабильность упаковочного материала, но и его способность предохранить лекарственное средство от воздействия температуры, света, влажности окружающей среды. Поэтому после изучения стабильности упаковочного материала исследуют стабильность образцов лекарственного вещества или лекарственной формы, помещенных в ту же упаковку. Изучают также процессы, которые могут происходить с лекарственным средством под влиянием веществ, содержащихся в упаковочном материале. На основе этого устанавливают сроки годности лекарственных средств в соответствующей упаковке.

Упаковочный материал ЛС

  • - металлы
  • - стекло,
  • - полимеры
  • - резина, из которых изготавливают различного рода емкости или упаковки. Каждое из этих веществ характеризуется целым рядом свойств.

Упаковочный материал ЛС

  • Из металлов для изготовления туб используют чаще всего алюминий или луженую жесть.
  • В тубах обычно хранят мази, кремы, пасты. Очень важно иметь четкое представление о возможных химических реакциях между лекарственным веществом и металлом упаковки.


Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет