1. Денсаулық сақтауды ұйымдастыру
жүктеу/скачать 0,6 Mb.
|
| ІV-фаза
Маркетингтен кейінгі зерттеулер немесе тіркеуден кейінгі зерттеулер деуге болады (препараттың қауіпсіздігі жөніндегі қосымша ақпарат алу үшін препараттың кейбір қасиеттері тіркеуден өткен соң да жүргізіледі. Мақсаты: Дәріні қолдану схемасын жетілдіру; Емдеудің әртүрлі мерзімін анықтау; Басқа дәрілермен және тамақпен байланысуын анықтау; Басқа стандартты емнің түрлерімен салыстыру; Препаратты әртүрлі жастағыларға қолдану мөлшерін анықтау; Препараттың ұзақ мерзімді тиімділігінің өлім-жітімге әсері; Ұзақ мерзім қолданғандағы әсері,нәтижесі; Клиникалық зерттеуге дейін пациентке берілетін ақпарат: Зерттелетін дәрі және клиникалық зерттеу туралы мәлімет; Дәрінің қауіпсіздігі,күтілетін нәтижесі және пациентке әкелетін зардабы; Денсаулығына зерттелетін дәрі кері әсер еткен кездегі пациенттің құқығы; Денсаулығын сақтандыру жолы,шарты; Зерттеудің кез-келген сатысында пациент зерттелуден бас тарта алады; Егер зерттеуге қатысқандардың денсаулығына зиян келсе,сақтандыру қаражатын зерттеуді ұйымдастыратын компания төлейді; Клиникалық зерттеуге алуға болмайтындар: Кәмелет жасқа келмегендер; Кәмелетке жетпегендерді зерттеуге алу үшін ата-анасынан жазбаша келісім алу шарт,ата-анасы жоқ балаларды алу үшін олардың заңды қорғаушысы болуы керек.Балаларда зерттелетін дәрі ең алдымен үлкендерге зерттеледі; Әскери адамдар,түрмедегілер,тергеудегілер; Екә қабат әйелдер(егер екә қабат әйелдерді емдеу үшін қажет дәрі зерттелсе, ол балаға және әйелге толық қауіпсіз болуы керек); Психикалық ауруы барларды зерттеуге алу үшін заңды өкілдерінен жазбаша келісім алу керек; Зерттеуге қатысатын пациенттердің міндеттері: Зерттеу жүргізгенге дейінгі және жүргізіліп жатқан кездегі денсаулық жағдайының өзгерісін толық хабарлау; Медициналық талаптарды мүлтіксіз орындау; Зерттеу кезінде қауіпсіздік техникасын білу және сақтау; Пациент клиникалық зерттеуге келісім бермес бұрын ақпараттық келісімге қол қояды; Клиникалық зерттеу жүктемесі Жүйелік шолулар, мета-анализ Рандомизациялық клиникалық сынақтар (зерттеулер) (РБС) Когорттық сынақтар (зерттеулер) Болған жағдай ⁄ бақылау (салыстырмалы) тобы зерттеулер Бірнеше жағдайлар, бір мысалды (жағдай) мәліметтеу Ин витро және жануарларда зерттеу жүктеу/скачать 0,6 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|