Фармацевтикалық өндірістер мен жабдықтарды жобалаудың негізгі кезеңдері.
Фармацевтикалық кәсіпорындарды жобалау кезеңдері.
- Фермаларды жобалау. зауыт, ең алдымен, біліктілік деп аталатын сараптамаға ұсынылатын тұжырымдамалық жобаны әзірлеуді білдіреді.
- Фармацевтиканың тұжырымдамалық жобасы-бұл өндірісті дамытудың әртүрлі схемаларын бағалайтын және одан әрі егжей-тегжейлі жобалаудың негізі болып табылатын ұйымды, технологияны, қаржылық және экономикалық сипатты көрсететін өндіріс тізбектері арасындағы интерфейстерді сипаттайтын құжаттама жиынтығы.
- Жобаның біліктілігі-салынып біткен фармацевтика кәсіпорнын сертификаттау үшін қажет GMP ережелеріне сәйкестігін растайтын фармацевтикалық кәсіпорындарды жобалау мәртебесі. Оң сараптамадан өткен тұжырымдамалық жобаның негізінде фармацевтикалық кәсіпорындарды жобалау орындалады-жұмыс жобалық құжаттамасы әзірленеді.
Фармацевтикалық өндіріске арналған жабдық — дәрі-дәрмек жасау процесінде қолданылатын құрылғылардың барлық спектрін қамтитын санат. Технологиялық циклдің әр кезеңінде (шикізатты дайындау, бұйымға қажетті пішінді беру, қабықтарды жағу, мөлшерлеу, сыртқы безендіру және орау) арнайы техника қолданылады. Оның көмегімен әр түрлі дәрілік формалар (таблеткалар, түйіршіктер, капсулалар, майлар)үздіксіз ағын режимінде алынады:
- қатты дәрілік нысандарды (таблеткалар, ұнтақтар, драже, түйіршіктер, капсулалар)өндіруге арналған жабдық;
- жұмсақ дәрілік нысандарды (жақпа, крем, гель, паста)өндіруге арналған жабдық;
- сұйық дәрілік нысандарды (ерітінділерді, тұнбаларды, тамшыларды)өндіруге арналған жабдық;
- газ тәріздес дәрілік нысандарды (аэрозольдер, спрейлер)өндіруге арналған жабдық;
- фармацевтикалық өнімнің сапасын бақылауға арналған жабдық (инспекциялық машиналар);
- қосалқы жабдықтар (жапсырма, картон автоматтары) және тағы басқалар.
Конструкторлық құжаттар мен бұйымдардың түрлері және белгіленуі.
Достарыңызбен бөлісу: |
