Лекции 3,4 Производство антибиотиков Форма проведения: Проблемная с элементами «мозговой атаки»
жүктеу/скачать 4,19 Mb.
|
файл 4 - текст Лекции
- Бұл бет үшін навигация:
- Получение готовой продукции, приготовление лекарственных форм, расфасовка
| Метод осаждения основан на том, что антибиотик связывают с органическими или неорганическими веществами с целью получения соединения, выпадающего в осадок.
Применяемые методы выделения и химической очистки, а также качество оборудования и используемых реактивов имеют большое значение, прежде всего - для улучшения качества получаемого антибиотика и для увеличения его выхода. Получение готовой продукции, приготовление лекарственных форм, расфасовка (5-я стадия) Известно, что к антибиотикам, используемым в медицинской практике, предъявляют очень высокие требования. Получение антибиотиков, приготовление различных лекарственных форм, расфасовка и упаковка осуществляются в асептических условиях. После выделения и химической очистки антибиотика его необходимо высушить – удалить из полученного препарата свободную и связанную воду. На современном этапе промышленного получения антибиотиков используют различные методы обезвоживания препаратов: лиофильная сушка, высушивание с применением распылительной сушилки, вакуум-сушильные шкафы или метод взвешенного слоя. Готовый антибиотик подвергается тщательному биологическому и фармакологическому контролю. Биологический контроль позволяет определить стерильность готового препарата. Первый метод связан с инактивацией антибиотика и высевом его в соответствующую питательную среду. Второй метод выяснения стерильности антибиотиков определяется тем, что для большинства этих соединений не имеется биологических инактиваторов их биологической активности. Поэтому у контролируемых препаратов выявляют наличие устойчивых к ним форм микроорганизмов, а также определяют возможное присутствие чувствительной микрофлоры. Фармакологический контроль. Препарат будет разрешен к практическому применению, если пройдет всесторонние испытания на токсичность, пирогенность и другие жизненно важные функции организма. Показатели острой токсичности – один из критериев качества антибиотического вещества. Устанавливают максимально переносимую дозу (МПД) антибиотика, дозу, вызывающую гибель 50% подопытных животных (LD ) и дозу, смертельную для всех животных (LD ). Только после всестороннего изучения препарата он может быть рекомендован к практическому применению. жүктеу/скачать 4,19 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|