Табл. 19.
Ответственность передающей и принимающей стороны за предварительный и
окончательный перенос
Мероприятия
Передающая сторона
Принимающая сторона
Предварительный перенос
подготовка протокола
да
нет
согласование протокола
да
нет
проведение процесса
да
да
документирование процесса
да
нет
Окончательный перенос
подготовка протокола
нет
да
согласование протокола
да
да
проведение процесса
нет
да
документирование процесса
нет
да
Табл. 20.
Различия мероприятий при предварительном и окончательном переносе
Мероприятия
Предварительный
перенос
Окончательный
перенос
Масштабирование процесса
да
нет
Адаптация и изменение процесса и продукта
да
нет
Адаптация аналитических методов
да
нет
Обновление Досье переноса технологии
да
нет
Подготовка шаблонов Досье на серию
да
нет
Изучение критических параметров процесса
да
да
Разработка и утверждение СОП и инструкций
нет
да
Необходимость такого подхода к выполнению переноса объясняется сле-
дующими обстоятельствами:
1) Передающая сторона обладает всей информацией, знаниями и опытом
о продукте и процессе, но имеет только общие представления об условиях
производства и оборудовании на участке принимающей стороны;
Принимающая сторона хорошо знает оборудование и условия производ-
ства на участке и имеет опыт работы на нем, но знание продукта и процесса
у ее специалистов основываются только на сведениях, изложенных в Досье
переноса технологии.
Проведение переноса в два этапа позволяет последовательно воспроиз-
вести процесс на новом участке и обеспечить его дальнейшее выполнение
сотрудниками этого участка.
Целью
Достарыңызбен бөлісу: 
