Нормативное обеспечение фармацевтических биотехнологических производств Нормативные документы, обеспечивающие фармацевтическое биотехнологическое производство


- взамен пускового регламента оформляют промышленный регламент производства



бет16/33
Дата08.02.2022
өлшемі287,14 Kb.
#118291
түріРегламент
1   ...   12   13   14   15   16   17   18   19   ...   33
Байланысты:
e319060b-b3f5-4733-a27e-affe8dc3354c

- взамен пускового регламента оформляют промышленный регламент производства.

Дальнейшее серийное производство лекарственного средства осуществляют на основе промышленного регламента. Срок действия пускового регламента в производстве - не более трех лет.

1 . Серийный выпуск товарной продукции осуществляют на основе промышленного регламента, который оформляют после завершения периода освоения промышленного производства вновь созданного ЛС вместо пускового регламента.

1 . Серийный выпуск товарной продукции осуществляют на основе промышленного регламента, который оформляют после завершения периода освоения промышленного производства вновь созданного ЛС вместо пускового регламента.


Промышленный регламент

Промышленный регламент состоит из следующих разделов: - характеристика готового продукта; - наименование продукта; - категорию и номер действующего нормативного документа,



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   12   13   14   15   16   17   18   19   ...   33




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет