- взамен пускового регламента оформляют промышленный регламент производства. Дальнейшее серийное производство лекарственного средства осуществляют на основе промышленного регламента. Срок действия пускового регламента в производстве - не более трех лет. 1 . Серийный выпуск товарной продукции осуществляют на основе промышленного регламента, который оформляют после завершения периода освоения промышленного производства вновь созданного ЛС вместо пускового регламента. 1 . Серийный выпуск товарной продукции осуществляют на основе промышленного регламента, который оформляют после завершения периода освоения промышленного производства вновь созданного ЛС вместо пускового регламента.
Промышленный регламент
Промышленный регламент состоит из следующих разделов: - характеристика готового продукта; - наименование продукта; - категорию и номер действующего нормативного документа,
Достарыңызбен бөлісу: |