- взамен пускового регламента оформляют промышленный регламент производства.
Дальнейшее серийное производство лекарственного средства осуществляют на основе промышленного регламента. Срок действия пускового регламента в производстве - не более трех лет.
1 . Серийный выпуск товарной продукции осуществляют на основе промышленного регламента, который оформляют после завершения периода освоения промышленного производства вновь созданного ЛС вместо пускового регламента.
1 . Серийный выпуск товарной продукции осуществляют на основе промышленного регламента, который оформляют после завершения периода освоения промышленного производства вновь созданного ЛС вместо пускового регламента.