аппаратурная схема производства и спецификация оборудования; Этот раздел регламента состоит из чертежа аппаратурной схемы производства и спецификации оборудования, закрепленного за данным конкретным производством. - аппаратурная схема производства и спецификация оборудования; Этот раздел регламента состоит из чертежа аппаратурной схемы производства и спецификации оборудования, закрепленного за данным конкретным производством.
| | |
Оборудование
|
Обозначения
|
Средства измерения
|
СИ
|
Системы регулирования
|
СР
|
Реакторы, автоклавы, ферментеры и т.п.
|
Р
|
Фильтровальная аппаратура
|
Ф
|
Сушильные установки
|
СУ
|
Оборудование для размола и измельчения
|
М
|
Емкости (сборники, отстойники)
|
Е
|
Компрессоры
|
К
|
Насосы
|
Н
|
Холодильные установки
|
X
|
Оборудование для фасовки и упаковывания
|
У
|
Термостаты
|
Т
|
Центрифуги
|
Ц
| характеристика сырья, промежуточных продуктов, исходных и упаковочных материалов (требования к качеству сырья, материалов и промежуточных продуктов в данном производстве); При производстве иммунобиологических ЛС приводят подробное описание производственных штаммов микроорганизмов: - его наименование и обозначение; - место получения; - сведения об истории выделения; - метод аттенуации; - иммуногенность, патогенность, токсичность; - полную характеристику морфологических и других свойств; - условия размножения и приготовления посевного материала; - условия и сроки хранения, транспортирования и методы консервирования. - характеристика сырья, промежуточных продуктов, исходных и упаковочных материалов (требования к качеству сырья, материалов и промежуточных продуктов в данном производстве); При производстве иммунобиологических ЛС приводят подробное описание производственных штаммов микроорганизмов: - его наименование и обозначение; - место получения; - сведения об истории выделения; - метод аттенуации; - иммуногенность, патогенность, токсичность; - полную характеристику морфологических и других свойств; - условия размножения и приготовления посевного материала; - условия и сроки хранения, транспортирования и методы консервирования.
Достарыңызбен бөлісу: |
