Ответы: Институты
Реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
жүктеу/скачать 45,42 Kb.
|
ответы задание лекция2
| Реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники.
Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» определяет, что оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники осуществляется в соответствии с Правилами, утвержденными приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан №713 от 14 сентября 2015 года. В соответствии с указанными Правилами: - розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением; - оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации лекарственных средств населению) без ограничения объемов, уничтожением; Субъекты осуществляют оптовую реализацию лекарственных средств согласно требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), розничную реализацию лекарственных средств – согласно требованиям надлежащей аптечной практики (GРP). Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники производится в аптечных складах, складах изделий медицинского назначения и медицинской техники. Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в аптеках, аптечных пунктах, передвижных аптечных пунктах, магазинах оптики, магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения. Согласно требованиям Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники: 1) не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики; 2) качество которых не подтверждено заключением о безопасности и качестве в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан; 3) не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан; 4) с истекшим сроком годности; 5) медицинскими работниками в медицинских организациях, за исключением случаев, предусмотренных в пункте 6 настоящей статьи; 6) через склады временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. В отдаленных от районного центра населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения могут осуществлять физические и юридические лица через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, и передвижные аптечные пункты. При отсутствии аптечных пунктов розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения может осуществляться через организации здравоохранения, оказывающие первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения допускаются специалисты с медицинским образованием, прошедшие обучение для их реализации. Важным фактором благополучия общества является здоровье его граждан. Развитие фармацевтической деятельности это необходимый критерий для поддержания здоровья населения на полноценном уровне. 5. Правила лицензирования фармацевтической деятельности. жүктеу/скачать 45,42 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|