№8 сабақ. Тазартылған су және инъекцияға арналған су препараттарына қойылатын фармакопеялық талаптар.
Сабақ аяқталғаннан кейін студент:
Ауыздан тазартылған суды ажырату.
2. Тазартылған су мен инъекцияға арналған суды алу және сәйкестендіру.
3. Су препараттарындағы алюминий, ауыр металдар, хлоридтер мен нитраттардың қоспаларын анықтау.
4.Инъекцияға арналған судың тазартылған судан айырмашылығы көрсеткіші.
Сабаққа дайындық сұрақтары:
1. Су препараттарында нитраттарды қалай анықтайды?
2. Су препараттарында алюминий қоспаларын қалай анықтайды?
3. Су препараттарындағы хлоридтердің қоспаларын қалай анықтайды?
4. Су препараттарындағы ауыр металдардың қоспаларын қалай анықтайды?
5. Су препараттарында тотығатын заттарды қалай анықтайды?
6. Инъекцияға арналған су препаратындағы электр өткізгіштікті қандай температурада анықтайды?
Ауыз суды және тазартылған сарқынды суларды зарарсыздандыру бойынша осы нұсқаулық (бұдан әрі - Нұсқаулық) Қазақстан Республикасы (ҚР) Су және Экологиялық кодекстерін, «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» ҚР кодексін, «Қазақстан Республикасындағы сәулет, қала құрылысы және құрылыс қызметі туралы» ҚР Заңын /1-4/ іске асыру мақсатында әзірленген. Нұсқаулық «Халыққа арналған ауыз судың қауіпсіздігіне қойылатын талаптар» техникалық регламентінің, «Сумен жабдықтау. Сыртқы желілер және құрылыстар» ҚР ҚНжЕ-нің 4.01-02-2009 /8,6/ және Қазақстан Республикасының қалалық мен ауылдық елді мекендерін сумен жабдықтау және су бұрудың (СжС) жаңа жүйелерін жобалауды және жұмыс істеп тұрғандарын қайта жаңартуды реттейтін басқа да нормативтік құқықтық актілерді іске асыру мақсатында әзірленді.
Ауыз суды жер асты және жер үсті көздерінің суынан (міндетті түрде алдын ала тазартқаннан кейін) дайындаудың барлық жағдайларында оны зарарсыздандыру керек. Жер асты су көзінде (су көзі қорғалған) бактериялық, вирустық және паразиттік ластанудың пайда болу мүмкіндігі болмаған жағдайларда одан алынатын суды мемлекеттік санитарлық-эпидемиологиялық қадағалаудың (МСЭҚ) жергілікті органдарының шешімі бойынша зарарсыздандырмауға болады. Тазартылған сарқынды сулар мен тұнбаларды зарарсыздандыру елді мекендерге су бұру жүйелерінің тазарту құрылыстарының жобаларына сәйкес, ал бірқатар жағдайларда су бұру жүйесінің тазарту құрылыстарының құрамына және оларды пайдалану деңгейіне байланысты МСЭҚ жергілікті органдарының шешімі бойынша жүргізілуі тиіс.
Осы талаптар Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының талаптарын ескере отырып, Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттердің (бұдан әрі – мүше мемлекеттер) дәрілік заттар айналымы саласындағы заңнамасын Еуропалық одақтың осы саладағы құқығымен үйлестіру мақсатында әзірленді.
Осы талаптарды фармацевтикалық өнеркәсіп кәсіпорындары:
а) фармацевтикалық субстанцияларды, сондай – ақ медициналық қолдануға арналған дәрілік препараттарды және ветеринариялық дәрілік препараттарды (бұдан әрі-дәрілік препарат) өндіру кезінде әртүрлі санаттағы суды пайдалану);
б) буып – түйілмеген өнім түрінде фармацевтикалық қолдануға арналған суды алу, сақтау және бөлу жүйелерін жобалау (әзірлеу, монтаждау) және пайдалану кезінде Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы № 77 шешімімен бекітілген Еуразиялық экономикалық одақтың тиісті өндірістік практикасының қағидаларын (бұдан әрі-қағидалар) қолдану арқылы жүзеге асырылады.
Осы талаптарды реттеу объектісі фармацевтикалық қолдануға арналған су болып табылады.
Су фармацевтика өнеркәсібінде қолданылатын негізгі өнімдердің бірі болып табылады және көмекші зат ретінде болуы мүмкін немесе дәрі-дәрмектерді қолдануға дайындау үшін, синтез процесінде, дайын өнімді өндіру кезінде немесе контейнерлерді, жабдықтарды, Бастапқы орау материалдарын және т.б. тазарту (жуу) құралы ретінде пайдаланылуы мүмкін. әртүрлі фармацевтикалық қосымшаларға байланысты әртүрлі санаттағы су қажет.
|
