Система документации фармацевтического производства в соответсвии с требованиями



бет1/13
Дата15.12.2022
өлшемі444,78 Kb.
#162952
түріДоклад
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13
Байланысты:
4 тема доклад Төлеген Жансая








«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ


НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»



Кафедра инженерных дисциплин и
надлежащих практик

Доклад





ДОКЛАД
На тему: Система документации фармацевтического производства в соответсвии с требованиями
стандарта надлежащей производственной практики. Валидационный мастер-план: характеристика,
структура, актуализация.
Выполнила: студентка 3 курса ТФП-20-028 Төлеген Жансая
Проверила: доцент каф. Инженерных дисциплин и надлежащих практик, к.х.н., доктор Ph.D. Кусниева А.Е.
.
Содержания:



  1. Документация в рамках стандарта GMP.




  1. Виды регламентирующей документации.



  1. Виды регистрирующей документации.




  1. Виды внешней нормативной документации.



  1. Виды внутренней нормативной документации.




  1. Руководство по качеству: структура документа.



  1. Досье производственной площадки / site master file: структура.




  1. Стандартные операционные процедуры: классификация, правила написания, структура.





  1. Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет