Теория дәрілік препараттар өндірісін мемлекеттік нормалаудың негізгі бағыттары. Рецепт,анықтамасы,маңызы,құрылымы. 89 Дәрілік препараттар өндірісін нормалау



бет33/39
Дата25.05.2024
өлшемі97,1 Kb.
#202902
1   ...   29   30   31   32   33   34   35   36   ...   39
Байланысты:
ОФТ ПОЛНАЯ ВЕРСИЯ

Сұраққа жауап пен есептеулер:Натрий хлориді бойынша глюкозаның изотоникалық эквиваленті-0,18; аскорбин қышқылы-0,18. Рибофлавиннің мөлшері аз, сондықтан ол изотоникалыққа іс жүзінде әсер етпейді (0,18*0,2)+(0,18*0,05)+0,045< 0,09
Дәрілік заттардың мөлшері аз, оларды өлшеуге мүмкін емес, сондықтан біз тамшыны концентрацияланған ерітінділер қосып дайындаймыз. Оны дайындау үшін келесі концентрацияланған ерітінділердің жазбалары қолданылады:
1. рибофлавин 0,02% (1: 5000)
2. глюкоза 20% (1:5)
3. аскорбин қышқылы 10% (1:10)
Концентраттар санын есептеу:
Рибофлавиннің 0,002 мөлшері, рибофлавин ерітіндісінің 0,02 % (1:5000)
алу керек: 0,002*5000=10 мл
Аскорбин қышқылының мөлшері 0,05, аскорбин қышқылының ерітіндісі 10% (1:10) алу керек: 0,05*10=0,5 мл (немесе 10 тамшы)
Глюкоза мөлшері 0,2, глюкоза ерітіндісі 20% (1:5)
алу керек: 0,2 * 5=1 мл
Жалпы көлемі - 10 мл.
Концентраттар Саны:
10+0.5+1=11,5 мл
БП № __ күні
Sol. Riboflavini 0,02% (1:5000) - 10 ml
Sol. Acidi ascorbinici 10% (1:1) 0,5 ml
Sol. Sol. Clucosi 20%(1:5) 1 ml

Vжалпы=11,5мл


Қолы:
Рибофлавин / Рибофлавин-Қызғылт сары кристалды ұнтақ, кейде друздарды құрайды. Ащы дәм, иіссіз. Жарықта тұрақсыз. Суда аз ериді, 95% спиртте дерлік ерімейді.
Аскорбин қышқылы / Acidum ascorbinicum-Иісі жоқ, қышқыл дәмі бар ақ кристалды ұнтақ. Суда жеңіл ериді, спиртте ериді.
Глюкоза/ Glucosum-Түссіз кристалдар немесе иіссіз, тәтті дәмі бар ақ ұсақ кристалды ұнтақ. Судың 1,5 бөлігінде ериді, спиртте әрең ериді.
Сыртқа қолдануға арналған сұйық дәрілік түр - көз тамшылары, сұйық дисперсиялық ортасы бар еркін дисперсиялық жүйе, жазып берілді.
Технологиясы: Асептикалық жағдайларда босатуға арналған құтыда 10 мл 0,02% рибофлавиннің стерильді концентрленген ерітіндісін, содан кейін 0,5 мл 10% стерильді концентрленген аскорбин қышқылының ерітіндісін және 1 мл 20% глюкозаның стерильді концентрленген ерітіндісін өлшейді. Дайындалған тамшылар резеңке тығынмен жабылып, алюминий қақпақпен оралады.
"Көз тамшылары" негізгі жапсырмасы және "салқын, жарықтан қорғалған жерде сақтау", "асептикалық жолмен дайындалған", "балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау"деген ескерту жазбаларымен босатуға безендіріледі.


Сапасын бақылау:
- органолептикалық (түсі, иісі);
- ерекше көрсеткіштер (механикалық қосындылардың болмауы)
- босату кезінде бақылау
Таңдамалы бақылау түрлері: - физикалық
Рұқсат етілген ауытқу нормалары: 8%
100 % - 11,5 мл
8% - х Х=+-0,92 мл
11,5 +0,92 =12,42
11,5 -0,92 =10,58 (12,42 - 10,58)

  • Көлемдегі ауытқу

  • Химиялық

  • Сауалнамалық



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   29   30   31   32   33   34   35   36   ...   39




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет