Теория дәрілік препараттар өндірісін мемлекеттік нормалаудың негізгі бағыттары. Рецепт,анықтамасы,маңызы,құрылымы. 89 Дәрілік препараттар өндірісін нормалау



бет39/39
Дата25.05.2024
өлшемі97,1 Kb.
#202902
1   ...   31   32   33   34   35   36   37   38   39
Байланысты:
ОФТ ПОЛНАЯ ВЕРСИЯ

Бақылау пасторты: Aquaе pro іnjectіonіbus ad 100 ml
Natrіі chlorіdі 0,5
Kalіі chlorіdі 0,1
Natrіі hydrocarbonatіs 0,4
Натрий хлориді- басқаша ас содасы бейорганикалық қослыстар қатарына жатасын түссіз иіссіз тұзды дәмі бар криссталдар.
Калий хлориді-түйіршіктелген немесе ұнтақ тәрізді, түссіз кристалды зат. Тығыздығы 1,989 г/см3; балқу t 790 °C; қайнау t 1500°С шамасы. Суда жақсы ериді.
Натрий гидрокарбонаты- майда криссталды , ақ түсті ұнтақ. Ыдырау температурасы 60-200С, суда ерігіштігі 9,59 г/ 100 мл қатынаста.
Инфузионды ерітінділер - көлемі 100млден жоғары шаншуға , аурухана рецептурасының 40-45 пайызын құрайтын қанға құюға арналған дәрілік түр


Технологиясы: Ерітінді асептикалық жағдайда масса-көлемдік әдіспен дайындаймыз. Тұздарды инъекцияға арналған су көлемінің 2/3 бөлігінде 20 °С-тан аспайтын температурада, қатты шайқалмай , жабық ыдыста рет-ретімен кезектеп ерітеміз. Құрамындағы натрий гидрокарбонаты барлық тұздарды ерітіп болғанда бірақ қосылады. Содан кейін ерітіндінің көлемі инъекцияға арналған сумен қажетті көлемге жеткізіліп, араластырылады. Ерітінді сүзіледі*, 200 мл немесе 400 мл қанға арналған шөлмектерге құйылады, резеңке тығындармен тығындалады, металл қалпақшалармен оралады және 12 минут бойы 120 °с қысыммен қаныққан су буымен стерильденеді.


Сапасын бақылау: Органолептикалық бақылағанда ерітінді түссіз, мөлдір болуы керек. Механикалық қоспалары болмауы керек. Ерітіндінің рн ортасы 8,1-8,9 аралығында болады. Номиналды көлемнен рұқсат етілген ауытқу +-5% құрайды. Препарат апирогенді, стерильді болуы керек. Тығындаудың бекітілуін бақылау , дәріханаларда дайындалатын дәрілік заттардың сапасын бақылау жөніндегі қолданыстағы нұсқаулықтың талаптарына сәйкес жүргізіледі. Бөлме температурасында 25С сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі: Ерітінді жақсы тығындалған ыдыста 3 ай сақталады шаншуға арналған ерітіндісі күнбе күн дайындалынады

Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   31   32   33   34   35   36   37   38   39




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет