1 генотип НСV
0 неделя
<400000 МЕ/мл
≥ 400000 МЕ/мл
БВО+
БBО-
БВО+
4 неделя
≤ 1 log10
STOP
> 1 log10
РВО-
STOP
чРВО+
пРВО+
12 неделя
МВО+
STOP
МВО
НВО
24 неделя
НВО
НВО
СВО
48 неделя
72 неделя
НВО
СВО
СВО
СВО
96 неделя
Рис1. Алгоритм противовирусной терапии при инфицировании HCV 1 генотипа
2 и 3 генотипы НСV
0 неделя
<400000 МЕ/мл
≥ 400000 МЕ/мл
БВО+
БBО-
БВО+
4 неделя
РВО-
чРВО+
пРВО+
12 неделя
STOP
НВО
16 неделя
НВО
СВО
24 неделя
НВО
СВО
48 неделя
72 неделя
СВО
Рис. 2 Алгоритм противовирусной терапии при инфицировании HCV 2 и 3 генотипов
БВО - быстрый вирусологический ответ – HCVRNA менее 50 МЕ/мл;
РВО – ранний вирусологический ответ;
п-РВО – полный ранний вирусологический ответ - HCVRNA менее 50 МЕ/мл;
ч-РВО – частичный ранний вирусологический ответ - HCVRNA больше 50 МЕ/мл, но менее 2log10 (на 12 нед.HCVRNA меньше 2log10 - нет ответа-STOP);
МВО – медленный вирусологический ответ – HCVRNA менее 50 МЕ/мл к 24 неделе у больных с ч-РВО, если более 50 МЕ/мл-STOP
3) ХГВ - Интрон-А в дозе 6 млн. МЕ/кв.метр поверхности тела 3 раза в неделю начиная с 1 года жизни, при отсутствии эффекта у детей после 3-х лет жизни перейти на Пегинтрон в дозе 60 мкг/кв.метр 1 раз в неделю, введение подкожно в околопупочной области. Продолжительность лечения ХГВ – при HBe-позитивном - 48 нед., при HBe-негативном курс лечения может продлиться до 2-3 лет (при отсутствии репликации DNAHBV после 24 недель ПВТ).
Мониторинг противовирусной терапии хронического гепатита В – принцип «дорожной карты»
Контроль уровня ДНК HBV в сыворотке крови
Неделя 0
Неделя 12
Неделя 24
Неделя 48
Исходно Первичный ответ Ранний ответ Непосредственный ответ
Принцип «Дорожной карты»
Начало лечения
12 неделя
Оценка первичного ответа
Оценка пе
Противопоказания к ПВТ:
Полный ответ
DNAHBV ≤ 60 МЕ/мл
Частичный ответ
DNAHBV< 2000 МЕ/мл
Неадекватный ответ
DNAHBV≥ 2000 МЕ/мл
Продолжение лечения
Мониторинг ДНК HBV каждые 6 мес.
Добавить другой препарат или продолжить лечение
Мониторинг о ДНК HBV каждые 3 мес.
Добавить другой препарат
Мониторинг о ДНК HBV каждые 3 мес.
Снижение DNAHBV> 1 log10
Продолжение лечения
DNAHBV
Снижение< 1 log10
Первичная резистентность
Изменение схемы лечения
24 неделя
Оценка раннего вирусологического ответа
Абсолютные:
аутоиммунный гепатит
тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы
гемоглобинопатии (талассемия, серповидно-клеточная анемия)
тяжелые хронические заболевания, включая поражение почек на стадии ХПН
психические заболевания в анамнезе
печеночная недостаточность
беременность
Относительные:
Эндокринные заболевания (сахарный диабет, заболевания щитовидной железы) - после консультации эндокринолога
Нежелательные эффекты ПВТ, подлежащие профилактике и коррекции:
Анемия
Нейтропения
Депрессия
Анемия, нейтропения, тромбоцитопения
Гематологические показатели
|
Уменьшение дозы на 50%
|
Прекращение лечения
|
Уровень гемоглобина
|
< 100 г/л (рибавирин)
|
< 85 г/л
|
Лейкоциты
|
<1500/мкл (Пег-ИФН-α)
|
< 1000 /мкл
|
Нейтрофилы
|
<750/мкл (Пег-ИФН-α)
|
<500 /мкл
|
Тромбоциты
|
<50000/мкл (Пег-ИФН-α)
|
<25000 /мкл
|
При анемии – снижение дозы рибавирина нежелательно, назначить эритропоэтин-α (30-100 МЕ\кг 3 раза/нед).
II. Урсодезоксихолевая кислота в дозе 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема в течение всего периода ПВТ для усиления противовирусной активности терапии и гепатопротекторной целью, для улучшения желчеотделения при холестазе
III. Курсами прием поливитаминных препаратов
IV.Гепатопротекторы – карсил, препараты артишока, расторопши при активности процесса, как сопровождающая терапия
V. Лечение холестаза – адеметионин (гептрал), урсодезоксихолевая кислота
VI. Лечение энцефалопатии при печеночной недостаточности – лактулоза, гепа-мерц
VII. Лечение сопутствующих заболеваний: ДЖВП, хронического панкреатита, холецистита, дисбактериоза кишечника, гастродуоденальной системы.
Перечень основных лекарственных средств:
Пегилированные интерфероны - α2b
Ребетол - суспензия, в 5 мл – 40 мг
Рибавирин – в табл. по 0,
Перечень дополнительных медикаментов:
Интерферон α2b-человеческий (Интрон-А)– во флаконах объемом по 1 мл/10 млн МЕ (1 доза), 3 мл/18 млн МЕ (6 доз по 3 млн МЕ), 2,5 мл/25 млн МЕ (5 доз по 5 млн МЕ).
Урсодезоксихолевая кислота (урсосан, урсофальк) - капсулы по 0,25
Карсил (легалон) в табл.
Хофитол, в табл. и в растворе
Гептрал, в табл. по 400 мг, во флаконах по 400 мг
Лактулоза(дюфалак) –суспензия по 200 мл
Гепа-Мерц – ампулы по 5 гр.
Мульти – табс - Бэби
Сана – Сол, суспензия
14.3.Другие виды лечения: хирургическое при осложнениях, трансплантация печени.
14.4.Хирургические вмешательства: при осложнениях.
14.5.Профилактические мероприятия:
- вакцинация против гепатита В при наличии ХВГ С
- соблюдение режима и диеты для профилактики осложнений;
- избегать контактов с инфекционными больными;
- тщательный контроль донорской крови для профилактики заражения при гемотрансфузиях;
- соблюдение мер личной гигиены для исключения контактно-бытового пути передачи инфекции;
- санитарно-просветительная работа с населением о путях передачи вирусов гепатитов В и С
14.6. Дальнейшее ведениесогласно Приказа №92 от 17 февраля 2012г. «Правила обследования и лечения больных вирусными гепатитами»)
Обследование и лечение пациентов с хроническими вирусными гепатитами оказывается поэтапно на уровне организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, стационарную помощь, на уровне гепатологического кабинета (центра), а также республиканских организаций здравоохранения. Обследование и лечение пациентов с хроническими вирусными гепатитами и подозрением на них, в организациях здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, оказывается, по месту прикрепления и включает, за исключением вирусологического обследования:
первичное обследование (скрининг), осуществляемое врачом общей практики / участковым терапевтом или педиатром;
постановку диагноза, определение показаний к противовирусной терапии и ее проведение, а также взаимодействие с гепатологическим кабинетом (центром), осуществляемые врачом по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни».
Обследование на наличие вирусов гепатитов методом полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) проводится по направлению организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь по месту жительства, в лабораториях, определяемых местными органами государственного управления здравоохранением, с учетом мощности данных лабораторий, обеспеченности оборудованием и качества исследований (включая возможность выражения количественного результата ПЦР для вируса гепатита С в международных единицах в миллилитре, с нижним лимитом определения менее 20 международных единиц).
Обследование и лечение пациентов с хроническими вирусными гепатитами и подозрением на них, на уровне гепатологического кабинета (центра), создаваемого местным органом государственного управления здравоохранением на базе многопрофильной медицинской организации, включает:
определение показаний к назначению противовирусной терапии в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в сложных случаях;
формирование листа ожидания пациентов с хроническими вирусными гепатитами, которым планируется проведение противовирусной терапии в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
выписка рецептов для получения противовирусных препаратов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
консультативная помощь организациям здравоохранения, в том числе с использованием телемедицинских технологий;
свод данных скрининговых исследований на вирусные гепатиты.
Обследование и лечение пациентов с хроническими вирусными гепатитами и подозрением на них, в организациях здравоохранения, оказывающих стационарную помощь, осуществляется:
пациентам с хроническими вирусными гепатитами старше 16 лет - на базе гастроэнтерологических отделений (или терапевтических отделений, имеющих гастроэнтерологическую профилизацию) многопрофильных больниц или инфекционных больниц, определяемых местным органом государственного управления здравоохранением;
пациентам с хроническими вирусными гепатитами до 16 лет - на базе детских инфекционных больниц и гастроэнтерологических отделений (или отделений, имеющих гастроэнтерологическую профилизацию) детских многопрофильных больниц, определяемых местным органом государственного управления здравоохранения.
К обследованию и лечению пациентов с хроническими вирусными гепатитами и подозрением на них, на уровне специализированной медицинской помощи, допускаются врачи по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни», освоившие программы повышения квалификации по вопросам гепатологии, и имеющие документы об образовании соответствующего уровня, выдаваемого республиканскими организациями здравоохранения, определяемыми уполномоченным органом в области здравоохранения.
Обследование пациентов с хроническими вирусными гепатитами
Первичное (скрининговое) обследование на вирусные гепатиты осуществляется врачом общей практики/участковым терапевтом или педиатром в организациях здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь по месту прикрепления.
Скрининговому обследованию в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи подлежат следующие контингенты:
пациенты с заболеваниями крови;
пациенты со злокачественными новообразованиями;
пациенты, находящиеся на гемодиализе;
реципиенты крови и ее компонентов;
пациенты, перенесшие оперативные вмешательства;
медицинские работники, имеющие повышенный риск инфицирования вирусами гепатитов.
Скрининговое обследование на вирусные гепатиты включает следующие маркеры, определяемые с помощью иммуноферментного или иммунохимического анализов:
HBsAg;
anti-HDV (total) - у носителей HBsAg;
anti-НСV (total).
При положительных результатах тестов, указанных впункте 14настоящих Правил, и соответствующем подозрении на хронический вирусный гепатит, для дальнейшего обследования пациенты направляются к врачу по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, по месту прикрепления (далее - по месту прикрепления).
Врачи по специальностям «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» по месту прикрепления направляют пациентов с подозрением на хронический вирусный гепатит на дальнейшие исследования:
при обнаружении HBsAg:
anti-НВс;
НВеАg;
anti-НВе;
ПЦР на НВV ДНК (качественный тест, при положительном результате - количественный тест);
при обнаружении anti-НDVtotal:
anti-НDVIgM;
ПЦР на НDV РНК (качественный тест);
при обнаружении анти-НСV:
ПЦР на НСV РНК (качественный тест).
Для оценки соматического статуса и функционального состояния печени врачи по специальностям «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» по месту прикрепления, гепатологический кабинет (центр) проводят пациентам следующие исследования:
общий анализ крови с подсчетом тромбоцитов;
функциональные пробы печени (АЛТ, АСТ, билирубин, щелочная фосфатаза или ГГТП, альбумин, протромбиновое время/индекс или международное нормализованное отношение);
ультразвуковое исследование органов брюшной полости, по показаниям - допплерография сосудов печени и селезенки;
валидизированные неинвазивные методы оценки фиброза при наличии соответствующего оборудования (эластрография);
эзофагогастродуоденоскопию (пациентам с подозрением на цирроз печени для выявления варикозно расширенных вен);
альфа-фетопротеин;
дополнительные исследования и консультации специалистов по показаниям;
при возможности морфологическое исследование в условиях стационара (по показаниям).
Серологическими/вирусологическими критериями установления диагноза ХГВ являются:
длительность заболевания свыше 6 месяцев;
наличие HBsAg;
НВV ДНК в количестве более 2000 МЕ/мл (10000 копий/мл).
Серологическими/вирусологическими критериями установления диагноза ХГД являются:
длительность заболевания свыше 6 месяцев;
наличие HBsAg;
наличие anti-HDVIgM и/или положительный результат ПЦР на HDV РНК.
Серологическими/вирусологическими критериями установления диагноза ХГС являются:
длительность заболевания свыше 6 месяцев;
наличие анти-НСV (у ВИЧ-инфицированных лиц и пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может отсутствовать);
положительный результат ПЦР на НСV РНК.
В клиническом диагнозе хронического вирусного гепатита необходимо отразить:
этиологию (В, Д, С);
НВеАg - статус и фазу инфекции (для вирусного гепатита В);
генотип и вирусную нагрузку (у пациентов, которым планируется проведение противовирусной терапии);
биохимическую и/или морфологическую активность гепатита (в случаях, когда проводилась пункционная биопсия печени);
стадию гепатита (в случаях, когда проводилась пункционная биопсия печени или эластография);
осложнения и внепеченочные проявления;
сопутствующие заболевания.
По факту установления диагноза хронического вирусного гепатита в соответствии с пунктами 18-20 настоящих Правил:
врач по специальности «инфекционные болезни», а в случае его отсутствия в районной поликлинике - врач общей практики/участковый терапевт или педиатр, вносят соответствующую информацию о пациенте в Карту индивидуального учета больных вирусными гепатитами «В» и «С» (далее - Карта) (форма № 30-1 /У «Карта индивидуального учета больных вирусными гепатитами «В» и «С», утвержденная приказом и.о. Министра здравоохранения от 23 ноября 2010 года № 907 «Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения», зарегистрированный в реестре государственной регистрации нормативно-правовых актов Республики Казахстан под номером 6697 от 21 декабря 2010 года), далее в портальном режиме информация передается, при наличии, в гепатологический кабинет (центр) и в территориальный филиал Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения Республики Казахстан ежемесячно в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом;
врач по специальности «инфекционные болезни» обеспечивает подачу экстренного извещения в территориальный орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора (форма 058/у «Экстренное извещение об инфекционном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, необычной реакции на прививку», утвержденная приказоми.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 сентября 2011 года № 616 «Об утверждении форм, предназначенных для сбора административных данных субъектов здравоохранения», зарегистрированный в реестре государственной регистрации нормативно-правовых актов Республики Казахстан под номером 7248 от 10 октября 2011 года), если таковой диагноз устанавливается впервые.
Дополнительно к ранее проведенному обследованию с целью оценки исходного состояния больного и определения показаний к назначению противовирусных препаратов, определения курса лечения врачи по специальностям «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» по месту прикрепления, проводят пациентам с хроническими вирусными гепатитами следующие исследования:
ПЦР:
при ХГС - на определение генотипа и вирусной нагрузки (количественный тест), выраженной в количестве международных единиц в миллилитре;
при ВГВ - в случае предшествующего положительного результата - на определение вирусной нагрузки (количественный тест), если таковое исследование не проводилось непосредственно перед определением показаний к противовирусной терапии;
при ХГД - в случае предшествующего положительного качественного результата - на определение вирусной нагрузки, если таковое исследование представляется возможным;
биохимические пробы (глюкоза крови, сывороточное железо);
тест на беременность;
ТЗ, Т4 (свободный), тиреотропный гормон, антитела к тиреопероксидазе (перед планируемой противовирусной терапией на основе интерферона);
осмотр глазного дна (перед планируемой противовирусной терапией на основе интерферона);
осмотр врача по специальности «психиатрия» у пациентов с депрессией (перед планируемой противовирусной терапией);
anti-HIV;
другие исследования по показаниям.
25000>500>400000>400000>
Достарыңызбен бөлісу: |