Клиническое исследование (КИ) – это изучение клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств исследуемого препарата у человека, включая процессы всасывания, распределения, изменения и выведения


…правительства и страховые компании принимают меры по снижению расходов на лечение, увеличивая долю генериков



жүктеу/скачать 4,1 Mb.
бет10/11
Дата06.06.2022
өлшемі4,1 Mb.
#146131
түріЗакон
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11
Байланысты:
этические нормы фарм

…правительства и страховые компании принимают меры по снижению расходов на лечение, увеличивая долю генериков.

  • IMS MIDAS, декабрь 2004
  • EGA internal survey 2005
  • Потребление ЛС в Великобритании

А ЧТО У НАС?

Экспансия генериков: выгоды

Экспансия генериков: проблемы

  • Большое количество копий оригинального препарата затрудняет оценку качества конкретного генерического препарата

Крайние суждения в отношении генерических лекарственных средств

  • Генерики, если они зарегистрированы, всегда терапевтически эквивалентны оригинальному препарату
  • - так утверждают те, кто в той или иной степени причастен к регистрации генериков и представители компаний, выпускающих генерики
  • Генерики всегда хуже оригинальных препаратов: они менее эффективны и чаще дают побочные действия
  • - так утверждают представители компаний, выпускающих оригинальные препараты

Принятые доказательства эквивалентности генерических лекарственных средств

  • 1. Сравнение биоэквивалентности.
  • 2. Сравнение терапевтической эквивалентности.

ЛЕКАРСТВО-ГЕНЕРИК ПОВТОРЯЕТ ЭФФЕКТ ОРИГИНАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЕСЛИ ЕСТЬ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА ЕГО ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ

  • ЛЕКАРСТВО-ГЕНЕРИК ПОВТОРЯЕТ ЭФФЕКТ ОРИГИНАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЕСЛИ ЕСТЬ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА ЕГО ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ

Всегда ли генерические лекарственные средства так же безопасны, как оригинальные препараты ?


жүктеу/скачать 4,1 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11



©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз
    Басты бет