Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86


Дополнительные параметры для различных



Pdf көрінісі
бет254/334
Дата24.11.2023
өлшемі3,82 Mb.
#193454
түріМонография
1   ...   250   251   252   253   254   255   256   257   ...   334
Байланысты:
Хохлов 2

Дополнительные параметры для различных
лекарственных форм
290
Промышленная фармация. 
Путь создания продукта


3.
Физические характеристики 
в массе
Данные о насыпной плотности (до и после уплотне-
ния). Если требуется, данные о площади поверхно-
сти и пористости
4.
Растворимость
Данные по растворимости в используемых раство-
рителях
5.
Содержание воды /
гигроскопичность
Содержание воды и определение гигроскопичности. 
Если требуется, также дополнительные характери-
стики об активности воды. Должны быть включены 
специальные требования об обращении с веществом, 
основанные на этих данных
6.
рН / ионная сила
Диапазон рН и ионная сила
7.
Плотность
Соответствующие значения удельного веса или 
плотности
8.
Вязкость / текучесть
Соответствующие значения вязкости или текучести
9.
Осмотические свойства
Осмотическая концентрация
10. Микробиологические 
аспекты
Оценка микробиологических характеристик в соот-
ветствии с фармакопейными требованиями
11. Температура плавления
Диапазон температуры плавления
12. Коэффициент распределе-
ния
Коэффициент распределения между используемыми 
фазами
13. Внутренний распад
Скорость внутреннего распада
14. Адгезивные свойства
Характеристика адгезивных свойств для гарантии 
того, что применяемые адгезивы отвечают критери-
ям отделения, снятия и прилипания
Продолжение приложения В
Необходимые дополнительные параметры
для различных форм
ТЛФ ИР МФ ЖДФ ТДФ ИДФ
1.
Форма / морфология
х
х
2.
Размер и распределение частиц
х
х
х
3.
Физические характеристики продукта в 
массе
х
х
4.
Растворимость
х
х
х
5.
Содержание воды / гигроскопичность
х
х
х
х
х
х
6.
рН / ионная сила
х
х
х
х
7.
Плотность
х
х
х
х
8.
Вязкость / текучесть
х
х
х
х
9.
Осмотические свойства
х
10. Микробиологические аспекты
х
х
х
х
х
х


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   250   251   252   253   254   255   256   257   ...   334




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет