Составление отчета по управлению рисками Результатом процесса является утвержденный от-
чет по управлению рисками перекрестной контамина-
ции, содержащий основные результаты и выводы про-
веденной работы. Пример оформления результатов
анализа и оценки рисков приведен в таблице 2.
В процессе мониторинга рисков представленная
таблица может быть дополнена следующей инфор-
мацией:
• мероприятия, т. е. корректирующие и/или пре-
дупреждающие действия, сформированные для
снижения уровня риска, если принято не иное
решение;
• ответственный за внедрение и эффективность
мер по снижению риска (или ответственный за под-
держание эффективности существующих мер);
• срок внедрения;
• результаты внедрения мероприятий, на основа-
нии которых проводится переоценка риска и де-
лается заключение об их эффективности;
• тяжесть (повторная оценка после внедрения ме-
роприятий по управлению рисками);
• вероятность возникновения (после внедрения
мероприятий по управлению рисками);
• вероятность обнаружения риска (результат внед-
рения мероприятий по управлению рисками);
• ПЧР (приоритетное число риска, установленное
по результатам переоценки рисков после внед-
рения корректирующих и/или предупрежда-
ющих мер).
Ознакомление заинтересованных лиц с результатами управления рисками перекрестной контаминации В функционирование процесса должны быть
вовлечены все заинтересованные стороны. Реали-
зуемые стратегии контроля риска должны быть со-
размерны уровню риска. Окончательное решение от-
носительно соответствующей стратегии контроля
должно приниматься высшим руководством и может
опираться как на качественные, так и на количест-
венные данные.
Согласованный и утвержденный отчет распреде-
ляется всем заинтересованным подразделениям, в
том числе ответственным за внедрение мер по сниже-
нию рисков. Оригинал отчета хранится в службе обес-
печения качества.
