«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ
НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»
Кафедра инженерных дисциплин и
надлежащих практик
Доклад
ДОКЛАД На тему: Система документации фармацевтического производства в соответсвии с требованиями
стандарта надлежащей производственной практики. Валидационный мастер-план: характеристика,
структура, актуализация.
Выполнила: студентка 3 курса ТФП-20-028 Төлеген Жансая
Проверила: доцент каф. Инженерных дисциплин и надлежащих практик, к.х.н., доктор Ph.D. Кусниева А.Е.
.
Содержания:
Документация в рамках стандарта GMP.
Виды регламентирующей документации.
Виды регистрирующей документации.
Виды внешней нормативной документации.
Виды внутренней нормативной документации.
Руководство по качеству: структура документа.
Досье производственной площадки / site master file: структура.
Стандартные операционные процедуры: классификация, правила написания, структура.
