Байланысты: Сборник конф Фараби Әлемі 2023 химфак-печать
СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ ФЕРАМИДА Нурабуллаева Н.А. Научный руководитель: к.фарм.н., доцент Мухамедова Б.И. Ташкентский фармацевтический институт farmi69@mail.ru Создание новых лекарственных средств на основе ферамида с более выраженным
антианемическим действием – препаратов фераск и фераск-F.
В состав препарата фераск входит ферамид и аскорбиновая кислота; фераск-F, помимо
ферамида и аскорбиновой кислоты, содержит фолиевую кислоту. Методы стандартизации
разрабатывались на пяти сериях каждого препарата. Подлинность препаратов устанавливали
по наличию активных ингредиентов: по ферамиду, аскорбиновой и фолиевой кислотам.
Стандартным, фармакопейным методом определения количественного содержания ферамида
является объемный бихроматометрический метод. Однако присутствие в препаратах
аскорбиновой кислоты искажает результаты бихроматометрического анализа, т.к.
аскорбиновая кислота обладает свойствами восстановителя и окисляется, как и железо (II)
ферамида. С целью повышения точности и надежности выполняемого анализа использовали
потенциометрическое титрование раствором азотнокислого серебра. В качестве электрода
сравнения использовали каломельный электрод. Скачок потенциала в точке эквивалентности
составляет ~ 300 мВ. Аскорбиновая кислота в препаратах фераск и фераск-F определялась
йодатометрическим
методом
в
кислой
среде.
Фолиевая
кислота
определена
спектрофотометрически с предварительным отделением от ферамида и аскорбиновой
кислоты. В препаратах фераск и фераск-F возможно присутствие в качестве примесей
остаточных количеств железа (II), способных окисляться до железа (III), наличие которого в
препаратах нежелательно. Определение железа (III) проводили йодатометрическим методом.
В препаратах допускается присутствие не более 0,3% железа (III). Изучена стабильность
капсул фераска и фераска-F методом «Ускоренного старения» при температуре 50 °С, а
также в обычных условиях хранения.
Установлено, что средняя масса содержимого капсул фераска должна быть в пределах
408-452 мг, количество ферамида – 380-420 мг; для фераска-F: средняя масса содержимого
капсул – 199-232 мг, количество ферамида – 190-210 мг, аскорбиновой кислоты – 13,88-16,13
мг, фолиевой кислоты – 0,36-0,40 мг. Установлен срок годности капсул фераска и фераска-F
– 2 года.
Разработанные методы количественного определения ферамида, аскорбиновой и
фолиевой кислот в препаратах фераск и фераск-F по чувствительности, точности и
достоверности результатов отвечают фармакопейным требованиям и могут быть
использованы для стандартизации лекарственных средств.