Лекция концепция «нейрогуморальной модуляции»


ЛЕЧЕБНОЕ ДЕЛО № 6 (16) – 2010 г



Pdf көрінісі
бет16/17
Дата05.09.2022
өлшемі0,86 Mb.
#148735
түріЛекция
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   17
Байланысты:
20121214113226klinich

62
ЛЕЧЕБНОЕ ДЕЛО № 6 (16) – 2010 г.
ЛЕКЦИЯ
макологических свойств и механизмов действия 
препаратов. Клинические исследования являются 
контролируемыми, рандомизированными и, чаще 
всего, двойными слепыми.
1–4-ю фазы проходят 
оригинальные лекар-
ственные средства,
т. е. те лекарства, которые ис-
ходно отличаются от всех ранее зарегистрирован-
ных действующим веществом.
При производстве 
генерических лекарствен-
ных средств
нет необходимости в проведении 
доклинических и клинических испытаний. 
Фирма-
производитель обязана обеспечить фармацев-
тическую и биологическую эквивалентность 
произведенного ею препарата по отношению к 
оригинальному.
Генерическое лекарственное средство
– это 
средство, содержащее одно и то же лекарственное 
вещество в той же дозе и в той же лекарственной 
форме, что и оригинальное лекарственное сред-
ство. Оно является 
фармакокинетически эквива-
лентным (биоэквивалентным)
оригинальному.
Различают 
фармацевтическую, биологическую 
и терапевтическую эквивалентности.
Фармацевтическая эквивалентность:
лекар-
ственные средства являются фармацевтически эк-
вивалентными, если они содержат одинаковое ко-
личество одного и того же активного вещества (или 
веществ) в одной и той же лекарственной форме, 
соответствуют одним и тем же сопоставимым стан-
дартам и применяются одинаковым способом.
Биологическая эквивалентность (биоэквива-
лентность):
два лекарственных средства биоло-
гически эквивалентны, если они фармацевтически 
эквивалентны и при их введении одному и тому 
же пациенту в одинаковых дозах и по одинаковой 
схеме в крови и тканях накапливается активное ве-
щество в одинаковых концентрациях, т. е. их 
био-
логическая доступность
(скорость и степень по-
ступления активного лекарственного вещества из 
дозированной лекарственной формы в системный 
кровоток после приема в одной и той же моляр-
ной дозе) различается статистически незначимо, 
а концентрация действующего вещества в крови 
и тканях организма на протяжении всего периода 
действия одинакова. 
Терапевтическая эквивалентность:
лекар-
ственные средства являются терапевтически экви-
валентными, если они фармацевтически эквива-
лентны и после приема в одной и той же молярной 
дозе их воздействие, с точки зрения эффективно-
сти и безопасности, будет одинаковым.
Таким образом, все генерики должны иметь 
доказанную биоэквивалентность, поскольку толь-
ко биоэквивалентные лекарственные препараты 
могут обладать сходными клинической эффектив-
ностью и профилем безопасности. Биоэквивалент-
ность двух лекарственных средств определяют по 
их сравнительной биодоступности.
Таким образом, ингибиторы АПФ – класс лекар-
ственных средств, прочно занявший лидирующее 
место в кардиологии. Каждый из ингибиторов АПФ 
имеет свою доказательную базу, которая является 
решающим фактором выбора того или иного пре-
парата.
ЛИТЕРАТУРА
1 Аляви А.Л., Розыходжаева Г.А. Дисфункция эндотелия: 
патогенез, возможности коррекции у больных ишеми-
ческой болезнью сердца пожилого и старческого возрас-
та (руководство для врачей). – Ташкент, 2005. – 68 c.
2. Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С., Лепахин В.К. Клиническая 
фармакология и фармакотерапия. – М., Универсум па-
блишинг, 2000. –540 с.
3. Бертран Г. Катцунг. Базисная и клиническая фарма-


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   17




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет