D түрі: кейінге қалдырылып дамиды (айлар, жылдар арқылы); жиі ауыр және жол беруге болмайтын шекті доза болып табылады; анықтаудың ерекше әдістерін талап етеді . Мысалдар: Мутагенділік; Канцерогенділік; Тератогенділік
Ағынның ауырлығын ескере отырып, жағымсыз реакциялар болуы мүмкін:
*өлімге әкелетін (мысалы, ауыр анафилактикалық шок);
*ауыр (мысалы, Лайелл синдромы, бүйрек жеткіліксіздігінің дамуы);
*ауырлығы орташа-препаратты тоқтатуды және арнайы ем жүргізуді талап ететін реакциялар;
* өкпе-препаратты тоқтатуды талап етпейтін реакциялар.
10) Дәрілік заттардың жағымсыз жанама әсерлері, тіркеу, фармакологиялық қадағалау туралы түсінік.
Жағымсыз жағымсыз реакция (ЖЖР) - бұл алдын алу, емдеу және диагностикалау мақсатында препаратты әдеттегі дозаларда пайдалану кезінде пайда болатын адам ағзасына байқаусызда және зиянды кез келген реакция. Жағымсыз жанама реакция үшін дәрілік затпен себеп-салдарлық байланысы дәлелденген.
Елеулі қолайсыз жанама реакция-адам организмі үшін өлімге, өмірге қауіп төндіретін жағдайға, шұғыл ауруханаға жатқызуды немесе оны ұзартуды, мүгедектікті немесе елеулі және тұрақты еңбекке жарамсыздықты, туа біткен ауытқулардың, қатерлі ісіктердің дамуын талап ететін кез келген байқаусызда және зиянды реакция.
Фармакологиялық қадағалау-дәрілік препараттарды қолданудың жағымсыз салдарын анықтауға, талдауға, бағалауға және алдын алуға бағытталған қызмет түрі.
Фармакологиялық қадағалаудың мақсаты-дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың айналыста болуының бүкіл кезеңі ішінде пайда мен тәуекелдердің арақатынасын үздіксіз бағалау.
Ұлттық орталық дәрілік заттардың күдікті жанама әсерлері туралы хабарламаларды жинауды, талдауды жүргізеді, жағымсыз реакцияның дамуы мен препаратты қабылдау арасындағы себеп-салдарлық байланысты зерделейді.
Дәрілік заттардың күдікті жанама әсерлері мониторингі жүргізіледі:
-медициналық және фармацевтикалық мекемелерде;
-клиникалық зерттеулер жүргізу кезінде;
-тіркеу куәліктерінің иелерімен.
Достарыңызбен бөлісу: |
